不丹王国政府、默克公司和澳大利亚宫颈癌基金会与 GARDASIL(R) 合作，为不丹女孩和年轻女性开展疫苗接种计划

不丹王国政府、默沙东（在美国和加拿大以外称为 MSD）和澳大利亚宫颈癌基金会 (ACCF) 今天为不丹的适当女孩和年轻女性启动了一项国家疫苗接种计划，使用 GARDASIL® [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）重组疫苗]。作为该计划的一部分，为了减轻宫颈癌的负担（宫颈癌对不丹妇女的影响比任何其他癌症都要多），12 岁至 18 岁之间的女孩和年轻女性将接受 GARDASIL 疫苗接种。

由皇家祖母 Ashi Kesang Choeden Wangchuck 陛下和不丹卫生部领导的为期六年的计划将从今天开始提供 GARDASIL 疫苗接种。不丹是世界上第一个实施 HPV 癌症疫苗国家疫苗接种计划的低收入国家。

“疫苗接种计划，例如不丹卫生部公共卫生司司长 Ugen Dophu 博士表示：“我们今天推出的这项计划在帮助保护我国妇女方面发挥了重要作用。长期以来，为我国妇女提供此类健康计划一直是我们的首要任务。”我们很高兴在如此重要的举措上得到默克和 ACCF 的支持。”

默克将在第一年免费向计划合作伙伴提供 GARDASIL [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）重组疫苗]，并在余下五年内以默克无法盈利的准入价格提供。此外，默克还为该计划的实施提供额外支持。不丹王国政府致力于确保该计划在与默克和 ACCF 六年合作关系之外的可持续性。

“宫颈癌是一种重要的癌症不丹的公共卫生问题及其对受影响的妇女、她们的家庭和社区的影响是巨大的。默克疫苗公司医疗事务和政策副总裁 Mark Feinberg 博士表示：“默克公司致力于帮助不丹和世界上其他资源有限、宫颈癌患病率较高的国家改善获得 GARDASIL 的机会。与坚定的政府和其他公共和私营部门合作伙伴合作，对于任何旨在使低收入国家的妇女受益于宫颈癌疫苗接种的计划的成功至关重要。”

ACCF 通过向不丹王国政府提供财政支持来支持该国家疫苗接种计划，以便在该计划第一年完成后以准入价格获得 GARDASIL 剂量。这项支持是 ACCF 致力于帮助澳大利亚和低收入国家减少宫颈癌的承诺的一部分等。自 2007 年成立以来，ACCF 的目标一直是帮助南亚和亚太地区资源有限国家的年轻女性获得 HPV 疫苗，并帮助促进宫颈癌和相关女性健康问题的筛查和治疗。

“皇家祖母陛下帮助不丹女性预防宫颈癌的愿望激励了不丹王国政府卫生部、默克公司和 ACCF 实现非凡的共同目标，并为每个国家树立榜样，让具有不同优势的组织通过正确的合作伙伴关系共同努力，为社区带来强大的成果，”澳大利亚宫颈癌基金会首席执行官 Joe Tooma 说道。

GARDASIL 在美国获批用于 9 至 26 岁的女孩和年轻女性，用于预防 HP 引起的宫颈癌、外阴癌和阴道癌V 型 16 和 18；由 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣； HPV 6、11、16 和 18 型引起的癌前或发育异常病变。GARDASIL 在美国还被批准用于 9 至 26 岁的男孩和男性，用于预防 6 和 11 型 HPV 引起的尖锐湿疣。HPV 16 和 18 型约占宫颈癌病例的 75%。 GARDASIL [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）重组疫苗] 禁用于有过敏症的个体，包括对酵母的严重过敏反应，或在先前服用 GARDASIL 后。

专注于降低宫颈癌发病率的合作伙伴关系 这一具有里程碑意义的计划体现了不丹王国政府对妇女健康的承诺。不丹是一个约有 65 万人口的国家，与许多其他资源有限的国家一样，宫颈癌的发病率很高。根据目前的估计根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，不丹每年约有 200 名妇女被诊断患有宫颈癌，其中约一半的妇女死亡。国家 HPV 疫苗接种计划将补充不丹近年来已被证明成功的宫颈癌筛查计划。

默克正在寻求一种系统方法，通过四个关键支柱：创新、合作伙伴关系、定价和实施，改善发展中国家获得 GARDASIL 的机会。 2007年，默克公司承诺通过慈善GARDASIL Access计划捐赠至少300万剂GARDASIL，该计划使符合条件的最低收入国家的组织和机构能够获得HPV疫苗接种项目设计和实施的操作经验。 2009年，GARDASIL成为第一个获得世界卫生组织预认证的宫颈癌疫苗。 2009 年，默克还宣布与 QIAGEN N.V. 建立合作伙伴关系，重点关注增加 HPV 疫苗的获取在世界上一些资源最匮乏的地区进行接种和 HPV DNA 检测。该举措是疫苗制造商和分子诊断公司首次合作，以综合方法解决宫颈癌的负担。

有关 GARDASIL 的重要信息 GARDASIL 并不能消除女性继续接受推荐的宫颈癌筛查的必要性。

GARDASIL 尚未被证明可以针对人们之前通过性活动接触过的疫苗和非疫苗 HPV 类型的疾病提供保护。

GARDASIL 不适用于治疗活动性外生殖器病变；宫颈癌、外阴癌和阴道癌；宫颈上皮内瘤变、外阴上皮内瘤变、阴道上皮内瘤变。

GARDASIL 尚未被证明可以保护农业预防因疫苗中未包含的 HPV 类型引起的疾病。

并非所有外阴癌和阴道癌都是由 HPV 引起，GARDASIL [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）重组疫苗] 仅能预防由 HPV 16 和 18 型引起的外阴癌和阴道癌。

选择安全信息 GARDASIL 禁用于患有过敏症的个体，包括对酵母的严重过敏反应，或在先前服用 GARDASIL 后。

由于接种者可能会出现晕厥，有时会导致跌倒受伤，因此建议接种后观察 15 分钟。 据报道，接种 GARDASIL 疫苗后会出现晕厥，有时与强直阵挛运动和其他癫痫样活动有关。当晕厥与强直阵挛运动相关时，这种活动通常是短暂的，并且通常对恢复脑灌注有反应。

不建议孕妇使用 GARDASIL。最常见的不良反应是头痛。在 GARDASIL 接受者中观察到的常见不良反应的频率至少为 1.0%，且高于安慰剂：发烧、恶心、头晕；以及注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒和瘀伤。

GARDASIL 的剂量和给药方法 GARDASIL 是一种即用型三剂量肌肉注射疫苗。 GARDASIL 应在上臂三角肌区域或大腿较高前外侧区域分三次单独进行肌肉注射。建议以下剂量计划：在选定日期进行第一剂注射，在第一剂注射后两个月注射第二剂，在第一剂注射后六个月注射第三剂。

HPV 和宫颈癌 人乳头瘤病毒（HPV）是一种通过性接触传播的广泛传播的病毒。估计南亚有 7.9% 的女性在任何特定时间都感染过 HPV。

对于大多数人来说，HPV 会自行消失。但是，对于免疫系统无法清除某些类型的其他人来说，HPV 可能会造成严重后果。

许多感染 HPV 的人并不知道，因为该病毒通常没有任何迹象或症状。与感染者进行任何生殖器接触都会使人处于危险之中——性交并不是必要的。安全套可能无法完全预防 HPV，因为 HPV 会感染安全套未覆盖的区域。

当女性感染某些类型的 HPV 且病毒不会自行消失时，子宫颈内壁会出现异常细胞。如果不及早发现这些异常细胞 经过治疗后，可能会发展为癌前病变，然后发展为宫颈癌——子宫颈癌（子宫下部与阴道相连的部分）。没有办法预测谁会或不会清除病毒。

GARDASIL 在 120 个国家/地区获得批准 GARDASIL [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）重组疫苗]（在一些国家以 SILGARD® 的名称出售）已在 120 个国家/地区获得批准，目前正在接受全球更多国家/地区监管机构的更多申请审查。

关于澳大利亚宫颈癌基金会 澳大利亚宫颈癌基金会是一家慈善机构，其使命是通过制定实用且适当的计划并与志同道合的政府、组织和个人合作来实现其目标，从而最大限度地减少宫颈癌的发病率和负担以及澳大利亚和发展中国家的妇女、其家庭和社区对妇女、其家庭和社区的相关妇女健康问题的负担。 ACCF 感谢默克公司对这一非凡的不丹项目的兴趣和参与。随着时间的推移，凭借决心和承诺ACCF 旨在通过在宫颈癌是女性第一大癌症杀手的发展中国家进行筛查和疫苗接种来对抗宫颈癌。如需了解更多信息并帮助支持 ACCF 的使命，请访问 www.accf.org.au。

关于不丹和王国政府 不丹是喜马拉雅山脉东部的一个主权王国，人口约65万。自从大约五十年前开始实施雄心勃勃的社会经济发展计划以来，不丹王国政府一直为其公民提供资金和免费医疗服务。不丹通过初级卫生保健方法显着改善了人民的健康状况。

宪法授权政府“提供免费的现代和传统医学基本公共卫生服务”并“努力在疾病发生时提供安全保障”。

不丹卫生系统框架融入国民幸福总值总体发展理念，实现公平、社会正义、可持续性和效率的国家目标。

欲了解更多信息，请访问 www.health.gov.bt。有关该国概况、人口和社会经济指标的更多信息，请访问 www.nsb.gov.bt。

关于默克 今天的默克是全球医疗保健领域的领导者，致力于帮助世界健康。默克在美国和加拿大以外的地区被称为 MSD。通过我们的处方药、疫苗、生物疗法以及消费者护理和动物保健产品，我们与客户合作，在 140 多个国家开展业务，提供创新的健康解决方案。我们还表明我们致力于通过影响深远的政策、计划和合作伙伴关系来增加获得医疗保健的机会。默克。祝你一切顺利。欲了解更多信息，请访问它 www.merck.com。

前瞻性声明 本新闻稿包含 1995 年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。此类陈述可能包括但不限于有关默克和先灵葆雅合并的好处的陈述，包括未来的财务和经营业绩、合并后公司的计划、目标、期望和意图以及非历史事实的其他陈述。此类声明基于默克管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中提出的结果有所不同。

以下因素等可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述的结果不同：预期结果的可能性由于制药行业监管和可能影响制药行业的未决立法等因素的影响，默克和先灵葆雅合并带来的协同效应将不会实现，或不会在预期时间内实现；业务无法成功整合的风险；合并造成的干扰使维持业务和运营关系变得更加困难；默克公司准确预测未来市场状况的能力；依赖默克专利和其他创新产品保护的有效性；美国和国际上新的和不断变化的监管和卫生政策的风险以及诉讼和/或监管行动的风险。

默克不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果的其他因素与前瞻性陈述中描述的内容存在重大差异，请参见默克 2009 年 10-K 表格年度报告以及该公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件，这些文件可在 SEC 网站 (www.sec.gov) 上查阅。

GARDASIL® 的处方信息和患者产品信息已附在 www.gardasil.com 上并可获取。

有关 GARDASIL(R) 的 USPPI 患者信息 – 1/2 有关 GARDASIL(R) 的 USPPI 患者信息 – 2/2

在此处查看患者产品信息。 在此查看处方信息。

联系人： RGOB/卫生部 达绍·加多·策林博士 +975 2326626

ACCF 路易丝·利奇菲尔德 +61 400 900 604

乔·图玛 +61 419 481 172