卢旺达、默克和 QIAGEN 启动非洲首个综合宫颈癌预防计划，结合 HPV 疫苗接种和 HPV 检测

在卢旺达，宫颈癌对女性的影响比任何其他癌症都要多 默克将捐赠 200 万剂 GARDASIL®，凯杰将捐赠 25 万份 HPV 筛查测试

卢旺达政府与 QIAGEN N.V.（纳斯达克股票代码：QGEN、F：QIA）和默克公司（纽约证券交易所股票代码：MRK）（在美国和加拿大境外称为 MSD）今天宣布在卢旺达基加利启动一项全面的国家宫颈癌预防计划，其中包括接种 GARDASIL [人类乳头瘤病毒四价（6、11、16 型和 6 型）疫苗18）疫苗，重组]适合12至15岁的女孩，现代分子诊断筛查适合35至45岁的女性。

卢旺达是非洲第一个提供综合预防计划的国家，其中包括 HPV 疫苗接种和 HPV 检测。卢旺达有 272 万 15 岁及以上的女性人口。宫颈癌是最常见的癌症卢旺达各年龄段女性均未患癌症。

“我们的目标是创建一个全面、协调的计划，包括 HPV 疫苗接种、使用 HPV DNA 检测进行癌症筛查以及治疗，以解决国家对宫颈癌相关卫生服务的未满足需求，”卢旺达卫生部长 Richard Sezibera 博士说。 “这项疫苗接种和筛查计划使我们离实现保护我国女孩和妇女的目标又近了一步。我们很高兴得到默克和凯杰对这一重要政府举措的支持。”

在国家预防计划的前三年，卫生部将在默克公司的支持下，向 12 至 15 岁的适当女孩提供 GARDASIL，而 QIAGEN 的基于 DNA 的分子诊断 HPV 检测（digene HC2 HPV DNA 检测和 careHPV 检测）将提供给 12 岁至 15 岁的女性。年龄介于 35 岁和 45 岁之间。QIAGEN 的 careHPV 检测专为那些难以获得医疗护理的女性而设计——这种便携式检测系统可由经过最少实验室培训的医护人员在任何健康诊所环境中进行。

默克公司将向卢旺达政府免费提供超过 200 万剂 GARDASIL，而凯杰公司将免费提供 250,000 次 HPV 筛查测试，以及成功进行测试所需的所有设备和培训。 此后，卢旺达政府将继续对适当的 12 岁女孩进行常规疫苗接种，默克将以折扣价格提供 GARDASIL，该价格可用于符合 GAVI 资格的国家的国家疫苗接种计划。同样，QIAGEN 将在分级市场定价结构下提供 HPV 检测，旨在使发展中国家能够在国家宫颈内建立和维持 HPV 检测的使用l 癌症筛查和治疗计划。

“超过 85% 的宫颈癌病例发生在世界上最贫穷的国家，这对受影响的妇女、她们的家庭和社区产生了影响，”默克疫苗公司首席公共卫生和科学官 Mark Feinberg 博士说。 “降低宫颈癌的发病率是一个非常重要的公共卫生目标。通过与卢旺达政府、QIAGEN 和众多在该国开展工作的全球公共卫生组织合作推出 HPV 疫苗接种和 HPV DNA 检测，卢旺达的妇女和女童将有更多机会获得全面的宫颈癌预防计划。我们希望卢旺达政府的这一举措为其他资源有限的国家在制定自己的计划时提供一个有用的模式。”

GARDASIL 在美国获准用于女孩和年轻女性 9 日26岁左右预防由HPV 16和18型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；由 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣； HPV 6、11、16 和 18 型引起的肛门发育不良和癌前病变。GARDASIL 在美国还被批准用于 9 至 26 岁的男孩和男性，用于预防 HPV 16 和 18 型引起的肛门癌，预防 HPV 6、11、16 和 18 型引起的肛门发育不良和癌前病变，以及预防由 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣。

默克公司和 QIAGEN 宣布计划于 2009 年 9 月启动合作性 HPV 疫苗接种和 HPV 筛查计划，以帮助预防宫颈癌。除了各自的举措外，两家公司还承诺共同向发展中国家免费提供多达 500 万剂 GARDASIL 和 500,000 份 HPV 检测。作为这项合作的第一个接受者，卢旺达将成为第一个符合全球疫苗和免疫联盟 (GAVI) 条件的国家，实施涉及 HPV 疫苗接种和基于 HPV DNA 的分子检测的综合计划，以改善宫颈癌预防计划的可及性。 QIAGEN 和默克公司继续与选定的符合 GAVI 资格的国家进行接触，探讨实施宫颈癌减少计划的可行性。

“无论女性生活在哪里，扩大 HPV 检测的覆盖范围是 QIAGEN 的一项承诺，旨在帮助减轻宫颈癌的巨大负担，特别是在发展中国家。卢旺达和其他提供我们基于 DNA 的分子诊断测试的国家的女性正在利用最先进的诊断检测技术进行筛查，以预防这种可能危及生命的疾病，”QIAGEN N.V. 首席执行官 Peer Schatz 说道。不幸的是，这是家庭及其社区的基石。采取有效措施有助于预防宫颈癌，这种癌症通常发生在处于生产力巅峰时期的女性身上。我们很高兴与卢旺达共和国和默克公司合作推出这一综合计划，该计划将大大扩大 HPV 检测和疫苗接种的范围，共同帮助减轻这种疾病的负担。我们相信该计划将展示这些类型的合作在改善医疗保健方面可以产生的积极影响。”

有关 GARDASIL 的重要信息 GARDASIL 并不能消除女性继续接受推荐的宫颈癌筛查的必要性。

如果医疗保健提供者建议，GARDASIL 接受者不应停止肛门癌筛查。

GARDASIL 尚未被证明可以针对人们之前接种过的疫苗和非疫苗 HPV 类型的疾病提供保护n 通过性活动暴露。

GARDASIL 不适用于治疗活动性外生殖器病变；宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；宫颈上皮内瘤变、外阴上皮内瘤变、阴道上皮内瘤变、肛门上皮内瘤变。

尚未证明 GARDASIL 可以预防因疫苗中未包含的 HPV 类型引起的疾病。

并非所有外阴癌、阴道癌和肛门癌都是由 HPV 引起的，GARDASIL 仅能预防由 HPV 16 型和 18 型引起的外阴癌、阴道癌和肛门癌。

选择安全信息 GARDASIL 禁用于患有过敏症的个体，包括对酵母的严重过敏反应，或在先前服用 GARDASIL 后。

由于接种疫苗的人可能会出现晕厥，有时会导致跌倒受伤，请观察1建议给药后 5 分钟。据报道，接种 GARDASIL 疫苗后会出现晕厥，有时与强直阵挛运动和其他癫痫样活动有关。当晕厥与强直阵挛运动相关时，这种活动通常是短暂的，并且通常对恢复脑灌注有反应。

不建议孕妇使用 GARDASIL。

最常见的不良反应是头痛。在 GARDASIL 接受者中观察到的常见不良反应的频率至少为 1.0%，且高于安慰剂：发烧、恶心、头晕；以及注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒和瘀伤。

GARDASIL 的剂量和给药方法 GARDASIL 是一种即用型三剂量肌肉注射疫苗。 GARDASIL 应在上臂三角肌区域或上臂肌内分三次单独进行肌肉注射。大腿外侧区域。建议以下剂量计划：在选定日期进行第一剂注射，在第一剂注射后两个月注射第二剂，在第一剂注射后六个月注射第三剂。

HPV 检测 HPV 检测可以识别患有可导致宫颈癌的高危 HPV 感染的女性。这些测试可以在宫颈癌发生之前进行诊断和治疗。 digene HPV 检测在欧洲获得批准，在美国获得 FDA 批准，用作筛查检测。在美国，它被批准与 30 岁及以上女性的巴氏涂片检查一起使用。 在欧洲，它获得了 CE 标志，并被批准作为单独或与巴氏涂片检查一起作为初始普通人群筛查测试。它还用作不确定的巴氏试验结果的后续行动以及宫颈癌治疗后的后续行动。

为了帮助确保 HPV 检测能够惠及世界所有地区的女性，QIAGEN 开发了careHPV Test 是一种便携式 HPV DNA 测试，适用于资源匮乏国家的公共卫生项目，可以在没有主电源或自来水的环境中运行，并可以提供当天的测试结果。 careHPV 检测已获得 CE 标志，并正在等待 WHO 资格预审。与默克公司的宫颈癌预防合作将包括捐赠 digene HPV 检测和 careHPV 检测。

HPV 和宫颈癌 HPV 是一种广泛传播的病毒，通过性接触传播。对于大多数人来说，HPV 会自行清除。然而，对于那些不明确某些类型的人来说，HPV 可导致女性宫颈癌、阴道癌和外阴癌，以及男性和女性的肛门癌和生殖器疣。无法预测谁会或不会清除病毒。

估计全世界每年约有 500,000 名女性罹患宫颈癌。宫颈癌被认为是仅次于乳腺癌的第二大常见恶性肿瘤南希发现于女性。世界卫生组织估计，在过去五年中，发展中国家只有约 5% 的女性接受过宫颈疾病筛查，而发达国家的这一比例为 75%。

默克和 QIAGEN 在发展中国家的其他准入工作 默克正在寻求一种系统且深思熟虑的方法，通过四个关键支柱：创新、合作伙伴关系、定价和实施，改善发展中国家获得 GARDASIL 的机会。 2007 年，默克在克林顿全球倡议中承诺通过 GARDASIL® Access 计划捐赠至少 300 万剂 GARDASIL，该计划使符合条件的最低收入国家的组织和机构能够获得设计和实施 HPV 疫苗接种项目的操作经验。

默克和 QIAGEN 之间的合作代表了一种新的承诺和方法，它是对 ch 的补充和区别。aritable GARDASIL® 访问计划。

QIAGEN 致力于通过其 QIAGENcares 企业社会责任计划来改善宫颈癌筛查的机会。 通过 QIAGENcares 计划，QIAGEN 正在为发展中国家的资源匮乏地区和卫生诊所开发快速便携式 careHPV 检测，并承诺向发展中国家捐赠 150 万份 HPV 检测，旨在扩大疾病负担最高地区获得宫颈癌筛查的机会。除了向卢旺达捐款外，QIAGEN 目前还为中国和印度的项目提供 HPV 检测。

关于卢旺达政府 访问 www.moh.gov.rw。

关于默克 今天的默克是全球医疗保健领域的领导者，致力于帮助世界健康。默克在美国和加拿大以外的地区被称为 MSD。通过我们的处方药、疫苗、生物疗法以及消费者护理和动物健康产品方面，我们与客户合作，在 140 多个国家开展业务，提供创新的健康解决方案。我们还表明我们致力于通过影响深远的政策、计划和合作伙伴关系来增加获得医疗保健的机会。欲了解更多信息，请访问 www.merck.com。

关于 QIAGEN QIAGEN N.V. 是一家荷兰控股公司，是全球领先的样品和检测技术提供商。样品技术用于从血液或组织等生物样品中分离和处理 DNA、RNA 和蛋白质。分析技术用于使这些分离的生物分子可见。 QIAGEN 已开发并销售 500 多种样品和检测产品以及此类耗材的自动化解决方案。该公司向分子诊断实验室、学术研究人员、制药和生物技术公司以及法医、动物或食品测试和制药等应用测试客户提供产品实用过程控制。 QIAGEN 的检测技术包括全球最广泛的分子诊断检测技术之一。该产品组合包括 digene HPV 检测（被视为高危型人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的“黄金标准”，而该高危型人乳头瘤病毒是宫颈癌的主要原因），以及用于传染病检测和伴随诊断的广泛解决方案。 QIAGEN 在全球 30 多个地点拥有近 3,600 名员工。有关 QIAGEN 的更多信息，请访问 www.QIAGEN.com。

默克的前瞻性声明 本新闻稿包含 1995 年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。此类陈述可能包括但不限于有关默克和先灵葆雅合并的好处的陈述，包括未来的财务和经营业绩合并后公司的计划、目标、期望和意图以及其他非历史事实的陈述。此类声明基于默克管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中的结果有所不同。

以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述的结果不同： 默克与先灵葆雅合并产生的预期协同效应可能无法实现，或无法在预期时间内实现；制药行业监管和医疗保健立法的影响；业务无法成功整合的风险；合并造成的干扰使维持业务和运营关系变得更加困难；默克公司准确预测未来市场的能力条件；依赖默克专利和其他创新产品保护的有效性；美国和国际上新的和不断变化的监管和卫生政策的风险以及诉讼和/或监管行动的风险。

默克不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在默克 2010 年 10-K 表格年度报告以及该公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件中找到，这些文件可在 SEC 网站 (www.sec.gov) 上查阅。

GARDASIL® 的处方信息和患者产品信息可从以下网址获取： http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf 和 http://www.merck.com/product/usa/pi_通告/g/gardasil/gardasil_ppi.pdf。