儿童友好型抗疟药物交付量突破 1 亿大关

Medicines for Malaria Venture (MMV) 今天宣布，诺华已向 39 个疟疾流行国家提供了 1 亿次复方蒿甲醚分散剂（蒿甲醚-lumefantrine）的治疗，这是一种专为恶性疟原虫疟疾儿童开发的抗疟药物。

复方蒿甲醚分散片是 MMV 与诺华合作的产品。这是第一个经过世界卫生组织资格预审的儿童友好型青蒿素联合疗法（ACT），解决了儿科药物未得到满足的需求。非洲幼儿尤其容易受到疟疾的影响，86% 的疟疾死亡病例发生在五岁以下的儿童中。

在国际社会呼吁更好的儿童友好药物之前，MMV 和诺华于 2003 年签署了一项协议，开发第一个儿科 ACT。儿童友好配方于 2009 年推出。

“这对于诺华和 MMV 来说确实是一个里程碑式的成就，”MMV 首席执行官 David Reddy 说道。 “以前从未有过在如此短的时间内分发了 1 亿份儿科治疗药物，以帮助患有疟疾的儿童。今天，我们已经证明，伙伴关系不仅可以成功开发新的、高质量的疟疾药物，还可以将这些药物提供给弱势群体。这一成功只会增强我们通过推出新的抗疟药物来解决尚未满足的医疗需求的决心，作为我们战胜这种疾病的一部分。我们感谢诺华等合作伙伴以及捐助者*，他们对 MMV 的成功至关重要。”

“在不到三年的时间内达到 1 亿的里程碑是诺华与 MMV 之间成功合作的顶峰，”诺华疟疾计划负责人 Linus Igwemezie 表示。 “合作伙伴关系是诺华疟疾计划的核心，我们很高兴这些合作在为数百万最需要的患者提供有效的疟疾治疗方面取得了成功。那里仍有许多工作要做，我们致力于继续运用我们的创新力量，帮助改善人们获得负担得起的优质抗疟药物的机会。”

“复方蒿甲醚分散剂的成功表明为什么研究和开发是英国政府抗击疟疾的核心，”英国负责国际发展的副国务大臣斯蒂芬·奥布莱恩 (Stephen O’Brien) 说道。 “产品开发合作伙伴关系，例如 Medicines for Malaria Venture，将公共和私营部门聚集在一起，利用他们的综合专业知识来开发新药。儿童最容易感染这种致命疾病。通过开发这种儿科治疗方法，Medicines for Malaria Venture 和诺华公司为世界上数百万最贫困的儿童带来了过上更健康生活的希望。”

已采取有针对性的措施来促进该药物的使用，包括在 39 个疟疾流行国家进行注册、非盈利定价模式和特殊包装设计ed以提高合规性。这些措施不仅导致需求增加，而且加速了吸收，凸显了儿科配方的优势。通过实现这一里程碑，诺华疟疾计划和 MMV 已经证明药物开发合作伙伴关系可以真正推进抗击疟疾的斗争。

*请参阅第 4 页的“关于 MMV”

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编辑须知

非洲幼儿受疟疾影响尤为严重，86% 的疟疾死亡病例发生在五岁以下的儿童中。然而，疟疾不仅会致人死亡，还会使人衰弱。这是疟疾流行地区近 20% 的低出生体重婴儿的原因，其中 6% 的婴儿死亡（Guyatt & Snow，2004）。严重的疟疾常常会导致脑损伤，阻碍儿童的智力发育（Roll Back Malaria，2002）。疟疾还严重导致营养不良，营养不良是造成五岁以下儿童死亡人数一半以上的根本原因（The Lancet，2008）。

一项随机、多中心研究大约。 5 个非洲国家的 900 名体重 5-35 公斤、患有简单恶性疟原虫疟疾的儿童证明，这种创新的儿童友好型 ACT 具有良好的效果。其母体药物复方蒿甲醚 (Coartem®) 粉碎片的安全性和有效性概况。甜味配方分散在少量液体中，易于幼儿服用，确保有效剂量，并且已被证明具有高达 97.8% 的治愈率（Abdulla S., et.al., 2008）。

参考文献

Abdulla, S. 等人，2008 年。在患有无并发症的疟疾的非洲婴儿和儿童中，与市售粉碎片剂相比，蒿甲醚-本芴醇分散片的功效和安全性：一项随机、单盲、多中心试验。《柳叶刀》，第 372 卷，第 1819-1827 页。

Guyatt, H. 和 Snow, R.，2004 年。怀孕期间疟疾对撒哈拉以南非洲地区低出生体重的影响。临床微生物学评论，17(4)，第 760-769 页。

减少疟疾，2002 年。减少疟疾对儿童健康、发育和生存的影响。 [在线] 网址：http://www.rbm.who.int/docs/Childhealth_eng.pdf [2012 年 1 月 10 日访问]。

《柳叶刀》，2008 年。《洛杉矶》ncet 关于孕产妇和儿童营养不良的系列。 [在线] 网址：http://tc.iaea.org/tcweb/abouttc/tcseminar/Sem6-ExeSum.pdf [2012 年 1 月 10 日访问]。

关于MMV

MMV 被公认为抗疟药物研发领域领先的产品开发合作伙伴 (PDP)。它于1999年作为基金会成立，并在瑞士注册。

MMV 的使命是通过发现、开发和促进提供新的、有效的和负担得起的抗疟药物来减轻疾病流行国家的疟疾负担。

MMV 的愿景是，这些创新药物将治愈和保护面临疟疾风险的弱势群体和服务不足的人群，并帮助最终根除这种可怕的疾病。

MMV 的优势来自其产品开发合作伙伴 (PDP) 模式，这体现在其由 45 个国家的 170 多个制药、学术和流行国家合作伙伴组成的网络中。 MMV也沃rks 与许多世界卫生组织项目密切合作，包括热带病研究和培训特别规划 (TDR)、全球疟疾规划 (GMP) 和减少疟疾 (RBM)。

MMV 目前正在管理有史以来规模最大的抗疟疾研发项目组合。在 50 多个有前途的项目中，一种 MMV 支持的青蒿素联合疗法 (ACT) Pyramax®（吡喃萘啶-青蒿琥酯）正在 2012 年接受欧洲药品管理局 (EMA) 的监管审查。2011 年 10 月，与 sigma-tau 合作开发的 ACT 双氢青蒿素-哌喹 (Eurartesim®) 获得 EMA 的监管批准，并于 11 月获得欧洲药品管理局 (EMA) 的监管审查。 2010年，在MMV的协助下，桂林治疗重症疟疾的青蒿琥酯注射液获得了世界卫生组织的资格预审。此外，复方蒿甲醚分散剂（蒿甲醚-本芴醇）是 ACT 复方蒿甲醚的儿童友好型版本，由诺华与 MMV 和 MMV 合作开发。于 2009 年推出。

MMV 成功的关键在于其使命的重点，以及由来自 20 多个国家的近 50 名人员组成的团队的多样性，这些人员是根据他们的专业知识和对全球健康的承诺而精心挑选的。

自成立以来，MMV 获得了以下捐助者的财政支持：比尔和梅琳达·盖茨基金会；英国国际发展部；洛克菲勒基金会；荷兰部长 Devt.合作;世界卫生组织/成果管理制；瑞士政府（DEZA/SDC）；世界银行;威康信托；埃克森美孚基金会；必和必拓；美国国际开发署；欧盟克里马尔迪；爱尔兰援助；美国国立卫生研究院 (NIH)；西班牙国际开发署；纽克雷斯特。

www.mmv.org

关于诺华疟疾倡议

诺华疟疾计划专注于获取、治疗、研发和能力建设，是医疗保健行业最大的获取药物计划之一，以每年覆盖的患者数量来衡量。自 2001 年以来，该倡议已交付超过 4 亿美元疟疾治疗对 60 多个国家的公共部门没有任何利润，为挽救约 100 万人的生命做出了贡献。在过去的两年里，诺华及其合作伙伴发现了两类具有巨大抗疟潜力的新化合物。就在最近，“SMS for Life”接入项目荣获联合国创新工作组和移动医疗联盟的表彰，以表彰其帮助推进联合国秘书长的“每个妇女每个儿童”倡议的目标。我们与合作伙伴一起致力于消除疟疾的共同目标。