全球制药协会欢迎 MEDICRIME 大会，这是遏制全球药品假冒的里程碑式工具

《医疗犯罪公约》是一项将假冒药品贸易定为犯罪的独特国际工具，将于 24 个签署国中的 5 个国家[1]完成批准程序后于 2016 年 1 月 1 日生效。欧洲委员会于 2010 年 12 月发起的《医疗犯罪公约》开放供世界所有国家签署，旨在遏制其定义的假冒（伪造）药品[2]，即身份和/或来源被虚假陈述的药品。

IFPMA、EFPIA、PhRMA、IGBA、EGA 和 GPhA 及其成员（全球创新和仿制药/生物仿制药行业）欢迎欧洲委员会欧洲药品和医疗质量理事会 (EDQM) 的这一重大发展和所发挥的作用。他们随时准备与所有参与打击假药的人员密切合作，并尽可能分享他们的专业知识，以帮助实施和执法医疗犯罪t。

“打击假冒药品的斗争势头正在增强。打击假冒药品需要强有力的立法框架，而 Medicrime 是可以遏制这一问题的独特工具，”IFPMA 总干事 Eduardo Pisani 表示。“Medicrime 针对假冒产品的制造者和分销者引入了刑事制裁。参与生产和贩运假药的犯罪者是犯罪分子，应该受到起诉。”他解释道。 

假药可能含有错误的活性成分、错误的剂量或危险物质，并可能导致耐药性、进一步的疾病或残疾，甚至死亡。所有药物类别都受到影响，无论是原研药还是仿制药、处方药还是非处方药。  

“鉴于高额利润和机会，假冒药品主要与有组织犯罪有关，近年来大幅增长。实体向犯罪分子提供服务，包括通过电子商务的传播。然而，在许多国家，假冒医疗产品贸易所受到的制裁甚至比销售麻醉品还要少，这种有罪不罚的现象确实损害了患者的健康”，EFPIA 总干事理查德·伯格斯特罗姆 (Richard Bergstrom) 表示。

“假药是严重的公共卫生威胁。” IGBA 主席 Jim Keon 说道。 “这一国际工具可以帮助加强全球药品供应链，阻止假药的蔓延，最终保护患者”。

全球制药协会一致认为，全球有共同责任有效、及时地解决这一问题。所有协会齐心协力保护患者，通过欧洲药品验证系统等提高产品安全性，并提高人们对假药危险的认识，“打击假药”运动也为受害者提供了发言权。d 分享了那些致力于阻止这种对公共健康的威胁的人们的故事。

“假药破坏了药品质量的概念。如果质量得不到保证，患者的安全就会面临风险”，EGA 总干事阿德里安·范霍文 (Adrian Van Hoven) 说道。 “假药是一个全球性问题，低收入和中等收入国家的人们尤其面临风险。全球假药比例高达 10%，而在亚洲、非洲和拉丁美洲的一些地区，假药可能占流通药品的 30%[3]。在非洲，三分之一的疟疾药物可能是假药[4]。这一威胁需要地方和全球层面的多利益攸关方和多学科合作”，他添加。

虽然《医疗犯罪公约》的生效是一个决定性的里程碑，但打击假药的斗争需要更广泛的支持。 EFPIA、IFPMA、PhRMA、IGBA、EGA、GPhA 及其成员鼓励其他国家世界范围内签署并批准该公约。

编辑须知

什么是医疗犯罪？

医疗犯罪是指欧洲委员会关于假冒医疗产品和涉及威胁公共健康的类似犯罪的公约。该法案于2010年12月8日由欧洲委员会部长委员会通过，并得到欧盟的积极支持。这是第一个建立刑事法律框架以预防和打击对公共健康的威胁的国际条约，通过三大支柱提供打击伪造医疗产品和类似犯罪的工具（第 1 条）：

对某些行为定罪；

保护《公约》规定的犯罪行为受害者的权利；

促进国内和国际合作。

关键要素：

范围广泛。该公约涉及所有假冒医疗产品，无论是否受知识产权保护、仿制药/生物仿制药是否属于药品（第 3 条），包括所有药品，甚至研究性医疗器械、活性物质、赋形剂、成分和配件。该公约不涉及知识产权侵权，但将“假冒”定义为“在身份和/或来源方面存在虚假陈述”的产品。

实体刑法。医疗犯罪将故意制造假冒医疗产品的行为定为犯罪（第 5 条）；供应、许诺供应和贩运假冒医疗产品（第 6 条）；伪造文件（第 7 条）； “类似犯罪”（第 8 条）；协助和教唆实施《公约》规定的犯罪（第 9 条）。

其旨在通过规定“有效、相称和具有劝阻性”的制裁和预防措施来预防和打击“医疗犯罪”（第 12 条）。

《公约》对受害者进行了广泛的定义并给予强有力的保护（第 19 条和第 20 条）），但该公约还旨在通过加强和保护合法分销链来增强公众对卫生当局和医疗保健系统的信心。

医疗犯罪管辖权的设立是为了确保所有犯罪行为都受到惩罚，因此给予尽可能多的州管辖（第 10 条）。

有效的合作。各方必须采取必要措施，确保卫生当局、海关、警察和其他主管当局在国家和国际层面的病例业务管理方面进行信息交流和跨境合作。

关于IFPMA

IFPMA 代表全球的研究型制药公司和协会。研究型制药行业拥有 200 万名员工，致力于研究、开发和提供药物和疫苗，以改善全球患者的生活。 IFPMA 总部位于日内瓦，拥有官方关系与联合国合作，贡献行业专业知识，帮助全球卫生界找到改善全球健康的解决方案。

关于IGBA

国际仿制药和生物类似药协会 (IGBA) 成立于 1997 年 3 月，前身为 IGPA（国际仿制药联盟），旨在加强代表仿制药制造商的协会之间的合作。其成员包括EGA（欧洲）、CGPA（加拿大）、GPhA（美国）、JGPMA（约旦）、NAPM（南非）、TGPA（台湾）和JGA（日本），而来自澳大利亚（GMiA）、巴西（ProGenericos）和墨西哥（AMEGI）的协会为准会员。 IGBA 通过向全球数百万患者提供高质量的有利于竞争的药品，处于刺激制药行业竞争力和创新的最前沿。通过其组成成员协会，IGBA 与政府当局（包括欧洲委员会）以及世贸组织、产权组织和世界卫生组织等国际机构。更多信息：www.igpagenerics.com。

关于 EFPIA

欧洲制药工业协会联合会 (EFPIA) 代表欧洲的制药行业。 EFPIA 是 33 个国家协会和 39 家领先制药公司的直接会员，它是欧盟 1,900 家公司的代言人，这些公司致力于研究、开发并向患者提供新药物，以改善世界各地的健康和生活质量。

关于EGA

EGA 代表欧洲仿制药、生物仿制药和增值药品行业，为数百万欧洲人提供高质量且具有成本竞争力的药品。 EGA 内的公司为欧洲提供了超过 160,000 个技术精湛、高价值的直接就业岗位。仿制药每年为欧盟患者和医疗保健系统节省超过 400 亿欧元，占占所有配发药品的 55%，但仅占欧洲药品支出的 21%。欧洲仿制药和生物仿制药行业的愿景是基于五个重要支柱：患者、质量、价值、可持续性和伙伴关系，为所有欧洲患者提供可持续的高质量药物。欲了解更多信息，请关注 EGA www.egagenerics.com 以及 Twitter @egagenerics 和 @ebgbiosimilars。 

关于PhRMA

美国药物研究与制造商协会 (PhRMA) 代表美国领先的创新生物制药研究公司，致力于发现和开发药物，使患者活得更长久、更健康、更富有成效。自 2000 年以来，PhRMA 成员公司已投资超过 6000 亿美元用于寻找新的治疗方法和疗法，其中仅 2014 年就估计投资了 512 亿美元。

关于 GPhA

GPhA 代表以下产品的制造商和分销商成品仿制药、原料药化学品的制造商和分销商以及仿制药行业其他商品和服务的供应商。非专利药品占美国处方药的 86%，但仅消耗药品总支出的 27%。更多信息请访问 www.gphaonline.org。在 Twitter 上关注我们：@gpha。

[1] 匈牙利、西班牙、摩尔多瓦、乌克兰、几内亚。

[2] MEDICRIME 公约，第 4(j) 条“‘假冒’一词是指关于身份和/或来源的虚假陈述。”

[3] http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/impact/ImpactF_S/en/

[4] http://www.thelancet.com/journals/lancetid/article/PIIS1473-3099%2812%2970064-6/abstract

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