欧洲-非洲合作带头开发下一代抗疟药物

欧洲和发展中国家临床试验合作伙伴关系 (EDCTP) 已在五年内拨款 1000 万欧元，用于支持包括 KAF156（ganaplacide）在内的下一代抗疟药物组合的后期临床试验。试验将在西非和中非的四个国家进行：布基纳法索、加蓬、马里和尼日尔。

在 WAECAM 联盟（西非抗疟药物临床试验网络）的领导下，非洲和欧洲的 10 个学术组织[1]将与非营利组织 Medicines for Malaria Venture (MMV) 和制药公司诺华合作，开发其化合物 KAF156 与新型苯芴醇配方的组合。目的是推动急需的新型抗疟疗法的开发，同时加强非洲的临床试验开发能力。

过去 20 年来，全球伙伴关系在疟疾控制方面取得了重大进展，但疟疾控制率最近进展有所减少[2]。最近对非洲疟疾领导者进行的一项调查[3]显示，人们对亚洲目前的一些黄金标准疗法青蒿素联合疗法 (ACT) 的耐药性以及这种疾病可能传播到非洲的可能性高度关注，强调迫切需要新型、易于管理的抗疟药物。

首席研究员、巴马科科学大学 Abdoulaye Djimdé 教授兼 WAECAM 小组协调员表示：“我们欢迎 EDCTP 的慷慨支持，并感谢他们对非洲临床开发的长期承诺，特别是支持疟疾等重大疾病的临床研究。这种支持对于加速这一急需的新药物的开发至关重要。非洲与国际专家组就该计划进行合作有助于确保试验快速完成。ly 并达到最高的质量标准。鉴于寄生虫对青蒿素和 ACT 产生耐药性的报道，我们必须准备好并等待新的抗疟药。”

即将研究的新型抗疟化合物 KAF156[4] 有可能成为 20 年来第一个用于治疗急性疟疾的新化学化合物，与新配方的苯芴醇 (lumefantrine) 结合可以作为单剂量治疗。该组合目前正在非洲和亚洲 9 个国家的 17 个中心进行后期临床试验。它由诺华公司在 MMV（与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作）的科学和财政支持下开发，是 MMV 合作伙伴正在开发的七种后期抗疟药之一。 EDCTP 拨款将资助 KAF156 与新的 lumefantrine 配方相结合的两项临床试验，其中包括研究其对儿童的有效性，儿童是最受关注的群体。死于疟疾的风险。如果成功，这些试验的数据将支持未来向监管机构提交药物注册申请。

EDCTP 资金还将支持加强尼日尔临床研究基础设施的努力，以及所有其他相关试验地点的现有临床研究能力。这些努力将包括在各研究中心和欧洲学术中心以及诺华和 MMV 之间交流经验和最佳实践。

博士。 EDCTP 执行董事 Michael Makanga 表示：“我们很高兴扩大 EDCTP 资助的组织和合作伙伴的联盟，以实施我们的疟疾战略。通过私营部门和非营利性 PDP 的参与，我们扩大了我们的专业知识网络。通过所有部门的共同努力，我们可以建立更强大的伙伴关系来战胜疟疾。”

到 2017 年，与世纪之交相比，撒哈拉以南非洲地区的疟疾死亡率减少了一半以上，原因是主要通过蚊帐进行预防，并使用 ACT 改善治疗。然而，当年有超过 40 万人因疟疾相关原因死亡，其中大多数是五岁以下的幼儿。最新的 2018 年世界疟疾报告指出，抗击该疾病的进展连续第二年趋于平缓。

参考文献

[1]完整的合作伙伴名单可在下面的附录中找到

[2] https://www.who.int/malaria/publications/world-malaria-report-2018/en/

[3] https://www.novartis.com/news/media-library/malaria-futures-for-africa-report

[4] KAF156（ganaplacide）是 Welcome Trust、MMV 和新加坡经济发展局支持的与诺华热带病研究所、诺华研究基金会基因组学研究所以及瑞士热带和公共卫生研究所联合研究项目的成果。

编辑须知

资助试验的详细信息

EDCTP 补助金我将资助两项 KAF156 与新制剂苯芴醇联合的试验：

首次试验的招募预计将于 2020 年初开始。

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附录 – EDCTP 资助的合作伙伴组织列表、其网站和报价：

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