诺华与 DNDi 合作开发治疗内脏利什曼病的新型口服药物

诺华与非营利性研发 (R&D) 组织被忽视疾病药物倡议组织 (DNDi) 签署了一项合作和许可协议，共同开发 LXE408，作为治疗内脏利什曼病（世界领先的寄生虫杀手之一）的潜在新型口服疗法。

LXE408 是一种一流的化合物，由诺华在 Wellcome Trust 的财政支持下发现。在协议范围内，诺华负责完成I期临床试验。此外，它将推动药物开发和监管提交。获得批准后，诺华公司承诺以可负担的价格在全球范围内分销该药物，重点是最大限度地提高流行国家的可及性。

DNDi 将领导 II 期和 III 期临床开发，第一项 II 期研究计划于 2021 年初在印度启动。计划在东非进行更多试验，该地区是内脏利什曼病的最高负担。

“现有的内脏利什曼病治疗方法根本不够好。它们时间太长，越来越无效，并且可能有毒、痛苦且昂贵，”DNDi 执行董事 Bernard Pécoul 博士说。 “我们希望通过开发新的口服药物来彻底改变这一现状，这些药物价格实惠、安全、有效、易于服用，并且可以适应不同国家患者的治疗需求。”

全世界有超过十亿人面临利什曼病的风险，这种病是通过白蛉叮咬传播的。内脏利什曼病，也称为黑热病，是利什曼病最严重的形式，会导致发烧、体重减轻、脾脏和肝脏肿大，如果不及时治疗，会导致死亡。据估计每年有 50 000 至 90 000 例新病例。该疾病的治疗很复杂，因为它取决于感染寄生虫的种类和国家/地区，而且不同地区的治疗反应也不同。

“诺华对被忽视的热带疾病做出了长达数十年的长期承诺。利什曼病等动质体寄生虫引起的疾病是我们的战略研究重点之一，我们与合作伙伴一起开发了一系列有前景的候选药物，”诺华全球健康首席运营官 Lutz Hegemann 博士说道。 “我们很高兴与 DNDi 合作，为世界各地的利什曼病患者重新设计治疗方案。”

更广泛的合作伙伴关系

DNDi 和诺华之间的合作与 Wellcome Trust 和其他合作伙伴的更广泛计划保持一致，旨在开发全新的、全口服作用化学实体的新组合，以治疗内脏利什曼病和皮肤利什曼病（该疾病的另一种形式）。

该计划汇集了强大的研发合作伙伴联盟，包括邓迪大学、葛兰素史克、辉瑞、结核病联盟和武田制药实用有限公司。这些合作伙伴建立了一系列先导系列、临床前和临床候选药物的组合，这些候选药物来自不同的化学类别，具有不同的针对利什曼原虫寄生虫的作用机制。

“我们很高兴与诺华合作，从药物开发到提供一种有前景的新型口服治疗内脏利什曼病的药物。我们可以共同为印度持续消除利什曼病的努力和改变东非的治疗格局做出贡献，”DNDi 内脏利什曼病临床项目负责人 Fabiana Alves 博士说道。

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DNDi 是一家非营利性研究和开发组织，致力于为患有被忽视疾病的人们开发新的治疗方法，特别是南美锥虫病、昏睡病（非洲人类锥虫病）、利什曼病、丝虫感染、足菌肿、儿童艾滋病毒和丙型肝炎。自 2003 年成立以来，DNDi 已提供八种新治疗方法，其中包括黑热病、两种固定剂量抗疟药的新药物组合，以及 DNDi 首个成功开发的新化学实体非昔硝唑，于 2018 年获批用于治疗两个阶段的昏睡病。

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