管理制药行业的供应链中断

COVID-19 大流行将产生深远的影响，包括制药制造商的供应链中断。

确实如此，目前最关心的是寻找疫苗并创建快速、大规模生产疫苗的流程和设施。但世界各地的许多人也有可能难以获得其他基本药物，因为资源（时间、材料、设备等）将被转移到最终疫苗的制造上。此外，用于制造药物和设备的大部分关键成分和原材料都是在中国制造的。美国食品和药物管理局药物评价与研究中心报告称，约 14% 的活性药物成分 (API) 生产设施位于中国。中国在向美国出口药品和生物技术药品的国家中也排名第二。尽管药品短缺现象并不常见，但一些报告将致命的疫情爆发与首次药品短缺事件联系起来。这些事件将考验药品供应链的稳健性和弹性，因为它凸显了一些明显的弱点。

一般来说，罕见事件（例如冠状病毒大流行）可能会给供应链带来以下一些挑战：

不愿从受影响的地理位置接收原材料/产品 采购问题，例如单一来源供应——如果供应来源受到影响并且无法满足需求，损失尤其严重 工厂关闭影响生产能力 交通问题/中断 供应链中引入假冒材料 供应链缺乏协调和可追溯性，导致库存大量积累或短缺（牛鞭效应）

仅仅依靠数字（信息技术）解决方案可能还不够。药品制造商还应评估运营策略旨在减轻或最小化中断影响。

克服供应链中断的运营策略包括：

采用多源策略，例如拥有相同材料的 1 级和 2 级合格供应商 将需求分配给其他站点或增加其他站点的容量 评估替代分销渠道和方法 通过评估严重性（持续时间）和中断的可能性来管理安全库存 共享供应链信息、投资供应商开发以及与竞争对手合作

多站点采购和需求分配：

考虑从多个供应商处采购原材料，或与在多个地点拥有制造能力的一家供应商合作，以降低总体采购中断风险。使用相同的理念，还可以评估如何在多个设施之间分配生产，无论是在您自己的网络内还是外包给合同制造组织 (CMO)。这是对于制药商来说，从场地能力、风险状况、成本和任何额外的采购复杂性方面持续评估采购策略至关重要。

要了解您的网络是否已准备好适应这些变化，请使用战略设施规划 (SFP) 方法执行差距/风险分析。 SFP 将设施容量（供应）与业务需求（需求）进行比较。它允许您识别差距和风险并执行场景分析。为供应链网络中的每个节点完成此操作。

应急计划和效率提升

供应多元化会产生与之相关的直接和间接成本。作为临时的权宜解决方案，您可以使用供应商或通常不使用的生产场地来维持运营。一般来说，这种策略适用于短期干扰。然而，在长期中断的情况下，这可能成本高昂。无论哪种情况，原材料或生产过程结冰将会受到影响。因此，明智的做法是通过减少生产流程中的低效率来实现成本效益和精益化，同时提高可用资源（在某些情况下更昂贵）的使用。提高运营效率本应是正常工作日的目标，但在危机时期（即长期供应中断）变得更加重要。

管理安全库存

增加安全库存看起来是降低风险的直接解决方案。然而，它可能会变得非常昂贵且无效，特别是当中断时间比预期长时。要找到正确的安全库存平衡，请实施自适应库存策略。自适应库存策略根据严重性和发生情况将您的风险状况与持续检测供应连续性的潜在威胁进行匹配。这会通知您现有库存策略的重新调整或调整。就易腐烂货物库存而言，还会出现其他变量发挥作用，使检测和严重性排名变得更加复杂。

此外，估计安全库存的正确数量可能具有挑战性。蒙特卡洛模拟的一种特殊情况，即离散事件模拟 (DES) 可用于克服这一挑战。 DES 能够对流程时间中固有的不确定性和变量进行建模，并执行“假设”分析。

供应商开发和信息共享

您与供应商关系的一个重要部分是协作，以及业务协议中的承诺。直接与您的供应商合作，进行改进工作，以减少供应商造成的干扰。降低风险的几种方法包括频繁的现场审核、增加检查和增加供应商培训。改善沟通可以帮助制药公司对上游中断做出反应，并通过改用非受限产品或配给来解决需求管理问题ing。

数学和财务建模技术非常适合评估新的采购策略、评估与合格新供应商相关的成本以及解决需求分配问题。 DES 可以进一步提供对多节点复杂供应链的洞察，其中任何阶段都可能发生中断。这些技术可以通过执行场景分析来帮助对药品供应链进行压力测试。我们与客户一起使用这些模拟，有效地让他们为最坏的情况做好准备，并制定战略响应计划。

但是，这些分析是在宏观层面上进行的，可能无法充分捕捉对设施运营的影响。评估运营影响需要对供应链和制造流程进行建模。可以开发 DES 模型来量化对正在进行的工作、交货时间、活动安排等的影响，从而影响商品成本和响应速度SS。

主动应对供应链中断是最有效的。尽管所有战略计划都会面临一定程度的不准确或失败，但制药公司应不断努力寻找最适合自己的战略。中断管理不存在“一刀切”的解决方案。为了找到最有效的策略，请查看您现有的业务流程以及运营和合规要求。

在运营层面，制药公司应通过以下方式为供应中断做好准备：

始终保持高效运营，包括优化利用可用原材料和资源 拥有健全的业务流程来确定和加强生产和供应链中的薄弱环节 通过时事的持续反馈以及从模拟中得出的见解，使他们的战略计划成为一份动态文件

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