强生公司(纽约证券交易所股票代码:JNJ)(公司)宣布从 2020 年 1 月以来一直在研究的结构中选择了一种领先的 COVID-19 候选疫苗;显着扩大强生旗下杨森制药公司与生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 之间的现有合作伙伴关系;以及公司生产能力的快速扩大,目标是向全球提供超过 10 亿剂疫苗。该公司预计最迟在 2020 年 9 月启动其主要候选疫苗的人体临床研究,并预计第一批 COVID-19 疫苗可能会在 2021 年初获得紧急使用授权,与典型的疫苗开发流程相比,这大大加快了时间。
通过具有里程碑意义的新合作伙伴关系,BARDA,它是负责准备和响应的助理部长办公室 (ASPR) 的一部分美国卫生与公众服务部和强生公司共同承诺投资超过 10 亿美元,共同资助疫苗研究、开发和临床测试。强生公司将使用其经过验证的疫苗平台,并根据需要在全球范围内分配资源,包括人员和基础设施,以专注于这些工作。另外,BARDA 和该公司还提供了额外资金,以扩大他们正在进行的工作,以确定针对新型冠状病毒的潜在抗病毒治疗方法。
作为其承诺的一部分,强生公司还正在扩大公司的全球制造能力,包括通过建立新的美国疫苗制造能力和扩大在其他国家的产能。新增产能将有助于疫苗的快速生产,并将在全球范围内供应超过十亿剂安全有效的疫苗。公司y 计划立即冒着风险开始生产,并致力于在非营利的基础上向公众提供负担得起的疫苗,以供紧急大流行使用。
强生公司董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基 (Alex Gorsky) 表示:“世界正面临着一场紧迫的公共卫生危机,我们致力于尽自己的一份力量,尽快在全球范围内提供价格实惠的 COVID-19 疫苗。作为世界上最大的医疗保健公司,我们深感有责任每天改善世界各地人民的健康。强生公司凭借我们的科学专业知识、运营规模和财务实力,处于有利地位,能够利用我们的资源与其他公司合作,加速抗击这一疫情大流行。”
强生公司执行委员会副主席兼首席科学官 Paul Stoffels 医学博士表示:“我们非常重视美国政府对我们研发的信心和支持努力。强生公司的全球专家团队已将我们的研发流程提高到前所未有的水平,我们的团队正在与 BARDA、科学合作伙伴和全球卫生当局不懈地合作。我们很高兴从一月份以来我们一直在研究的结构中确定了一种主要候选疫苗。我们正在加速推进一期人体临床试验,最迟在 2020 年 9 月进行,并且在我们与此测试同时扩大的全球生产能力的支持下,我们预计疫苗可以在 2021 年初准备好供紧急使用。”
强生公司的主要 COVID-19 候选疫苗强生公司于 2020 年 1 月新型冠状病毒 (COVID-19) 序列一获得,就开始研究潜在的候选疫苗。杨森的研究团队与哈佛医学院下属的贝斯以色列女执事医疗中心合作,构建了使用 Janssen AdVac® 技术对多种候选疫苗进行了试验和测试。
通过与多个学术机构的科学家合作,对疫苗结构进行了测试,以确定最有希望在临床前测试中产生免疫反应的疫苗结构。
根据这项工作,强生公司已经确定了一种主要的 COVID-19 候选疫苗(有两种备用疫苗),该疫苗将进入第一个生产步骤。在加快的时间表下,公司计划于 2020 年 9 月启动一期临床研究,预计将于年底前提供安全性和有效性的临床数据。这可以让疫苗在 2021 年初获得紧急使用。相比之下,典型的疫苗开发过程涉及许多不同的研究阶段,跨越 5 到 7 年,然后才考虑批准候选疫苗。
20多年来,强生公司已投资数十亿美元抗病毒和疫苗能力的美元。 COVID-19 疫苗计划利用杨森经过验证的 AdVac® 和 PER.C6® 技术,这些技术提供了快速开发新候选疫苗和大规模生产最佳候选疫苗的能力。同样的技术还用于开发和生产公司的埃博拉疫苗,以及构建处于 2 期或 3 期临床开发阶段的 Zika、RSV 和 HIV 候选疫苗。
扩大抗病毒研究除了疫苗开发工作外,BARDA 和强生公司还扩大了合作伙伴关系,以加快杨森正在进行的化合物库筛选工作,包括来自其他制药公司的化合物。该公司的目标是寻找针对新型冠状病毒的潜在治疗方法。作为此次合作的一部分,强生公司和 BARDA 均提供资金。这些抗病毒筛查工作正在合作进行与比利时雷加医学研究所(KU Leuven/鲁汶大学)合作。
正如 2020 年 2 月宣布的那样,该公司和 BARDA 一直与全球合作伙伴密切合作,筛选杨森的抗病毒分子库,以加速发现潜在的 COVID-19 治疗方法。
COVID-19 属于一组称为冠状病毒的病毒,会攻击呼吸系统。目前尚无批准的 COVID-19 疫苗、治疗方法或治愈方法。
有关强生公司多管齐下抗击疫情的更多信息,请访问:www.jnj.com/coronavirus。
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关于前瞻性陈述的投资者通知本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中定义的有关开发潜在的 COVID-19 预防和治疗方案的“前瞻性陈述”。请读者不要依赖这些前瞻性陈述。这些陈述基于当前对未来事件的预期。如果基本假设被证明不准确或已知或未知的风险或不确定性成为现实,则实际结果可能与杨森制药公司和/或强生公司的预期和预测存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于:产品研发固有的挑战和不确定性,包括临床成功和获得监管批准的不确定性;商业成功的不确定性;制造困难和延误;竞争,包括竞争对手获得的技术进步、新产品和专利;专利挑战;产品功效或安全问题导致产品召回或监管行动;医疗保健产品和服务购买者的行为和消费模式发生变化;适用法律和法规的变更,包括全球医疗保健改革;以及医疗保健成本控制的趋势。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述,请参阅强生公司截至 2019 年 12 月 29 日止财政年度的 10-K 表格年度报告,包括标题为“有关前瞻性陈述的警示说明”和“第 1A 项风险因素”的章节,以及该公司最近提交的 10-Q 表格季度报告,以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。委员会。这些文件的副本可在 www.sec.gov、www.jnj.com 上在线获取,或根据要求获取来自强生公司。杨森制药公司和强生公司均不承诺因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。
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