加强制造业以帮助应对新冠肺炎 (COVID-19) 问题

随着亚洲确诊的 COVID-19 病例数量增加并开始蔓延到世界其他地区，吉利德位于加利福尼亚州拉文的生产基地的一组员工于 2 月 3 日星期一清晨开会。

会议主题：该工厂可以多快开始配制、灌装、包装和运输吉利德的研究性 COVID-19 治疗药物瑞德西韦？

“从那一刻起，所有人都齐心协力，”拉文制造高级总监 Charlie Langdon 说道。 “这不仅仅是一个部门——实际上是我们整个网站聚集在一起，制定了需要采取哪些措施才能尽快实现这一目标的策略。”

仅仅八天后，即 2 月 11 日星期二，拉文工厂就开始灌装第一瓶瑞德西韦，以支持临床研究和针对病情危重且没有多少选择的患者的紧急使用方案。该团队开始了为期六周的活动，以填充多达 25,000 瓶研究药物每隔一天进行一次 COVID-19 治疗，同时包装和运输从外部制造合作伙伴收到的小瓶药物。

瑞德西韦是一种研究药物，尚未获得任何监管机构的批准，瑞德西韦治疗 COVID-19 的安全性和有效性尚不清楚。然而，迫切需要药物供应来支持多项正在进行的临床试验，以及与世界各地监管机构协商制定的扩大准入计划。

吉利德于 2017 年开设了拉文工厂，配备了最先进的设备和自动化设备，再加上团队建设和运营该设施的经验，有助于该工厂做好快速转向瑞德西韦生产的准备，拉文项目管理办公室高级总监 Richard Aman 表示。

“最重要的是，我们没有试图分而治之 - 相反，我们让每个部门都参与决策，”理查德说。 “我们网站上的每个人都在这项工作中发挥着关键作用。”

吉利德在研的 COVID-19 治疗药物瑞德西韦 (remdesivir) 新灌装的小瓶上装有橡胶塞。

仍然存在一些挑战需要克服 - 药品的新批量大小、严格监管流程的新文档要求以及需要逐一仔细检查每个小瓶的新手动检查流程。

“最具挑战性的部分是开始，但自从我们启动并运行并完成第一批产品以来，我们就没有停止过，”拉文技术服务副总监 Huy Pham 说道。

为了确保员工安全，拉文的领导团队实施了保持身体距离的做法，并努力确保只有需要在场直接支持制造的人员才在现场。

团队成员表示，他们很高兴有机会在解决这一重大公共问题方面发挥作用。c 健康危机。

“我们都感到荣幸和自豪，能够参与制造这种治疗方法，我们希望这种治疗方法能够在抗击 COVID-19 的斗争中发挥作用，”拉文质量保证副总监 Danielle Torres 说。 “随之而来的是在拉文和组织各个层面的强烈责任感。我们可以感受到我们正在开展的工作的潜在规模。”

拉文的员工逐一检查瑞德西韦小瓶。