百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 推出多项计划，帮助阿尔茨海默病患者获得 ADUHELM™

现已推出可为患者及其家属的治疗之旅提供支持的计划

与退伍军人健康管理局、CVS Health 和 NAFC 合作，重点关注服务不足社区的健康差距

正在与 Cigna 和其他付款人签订基于价值的协议

马萨诸塞州剑桥和新泽西州伍德克利夫湖，2021 年 6 月 8 日 /CSRwire/ – 继今日美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准 ADUHELM™ (aducanumab-avwa) 作为第一个也是唯一一个通过减少大脑中的淀粉样蛋白斑块来解决阿尔茨海默氏病的定义病理学的治疗方法之后，百健 (Biogen) 公司（纳斯达克股票代码：BIIB）和卫材株式会社（卫材株式会社的美国子公司）宣布了一系列计划，旨在支持所有符合资格的患者，包括传统上服务不足的人群。这些举措旨在帮助患者及其家人了解疾病，引导诊断过程，确保文化上合格的护理并负担得起治疗费用。

“我们有强烈的使命感和责任感，希望将今天 FDA 批准 ADUHELM 的希望变成阿尔茨海默病患者及其家人的现实，”百健美国公司总裁 Alisha Alaimo 表示，“我们致力于将获取和健康公平作为首要任务，并将继续与多个利益相关者合作，目标是帮助可能从治疗中受益的患者尽快获得护理。”

“ADUHELM 是近 20 年来第一个在美国获得批准的阿尔茨海默病新疗法，为患有这种神经退行性疾病的患者和家庭带来了期待已久的希望，”卫材公司董事长兼卫材有限公司神经病学业务集团总裁 Ivan Cheung 表示。特别是在服务不足的患者社区。”

现已提供患者服务

个人百健支持服务协调员现在可以为患者及其家人提供一对一的支持。服务协调员可以回答有关阿尔茨海默病和 ADUHELM 治疗的问题，评估符合条件的患者的经济援助选择，并找到医疗保健提供者和输液点等。您可以拨打 1-833-425-9360 联系百健 (Biogen) 支持服务协调员。

百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 还与 Labcorp 和 Mayo Clinic Laboratories 建立了一项计划，帮助医生和患者进行脑脊液 (CSF) 诊断实验室检测，以帮助诊断阿尔茨海默病。

多项合作解决健康公平问题

百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 致力于解决服务不足和代表性不足的阿尔茨海默病风险较高人群的健康公平问题。黑色/非洲美洲人与非西班牙裔美国白人相比，非洲裔美国人和拉丁裔美国人患阿尔茨海默病的可能性更高，而且漏诊的可能性也更高。不同种族的美国退伍军人也因服役而面临着更高的患病风险，包括创伤后应激障碍、创伤性脑损伤和其他因素。

百健 (Biogen) 正在与退伍军人健康管理局 (VHA) 合作敲定一份多年期协议，以支持退伍军人进入整个 VHA 系统。 VHA 是美国最大的综合医疗系统，拥有 900 万注册退伍军人，其中约 48% 年龄在 65 岁以上。

百健 (Biogen) 还与 CVS Health 签署了一项倡议，重点关注大脑健康、筛查和疾病教育的重要性。作为这项工作的一部分，认知筛查将通过 CVS Health 的 Project Health 提供，这是一个长期的健康项目服务计划帮助解决未参保和参保不足的美国人的护理差异，特别是在种族和民族多元化的社区。患者或其护理人员将能够向现场医疗保健提供者咨询他们的个性化筛查结果。该计划计划于 9 月在以下城市启动：亚特兰大、波士顿/普罗维登斯、夏洛特、查尔斯顿/哥伦比亚、芝加哥、达拉斯/沃斯堡、底特律、休斯顿、杰克逊/孟菲斯、洛杉矶、迈阿密、纽约市、费城和华盛顿特区。

“我们都认识到，最佳的医疗保健服务需要多个利益相关者共同努力，”CVS Caremark 首席医疗官 Sree Chaguturu 医学博士说道。 “我们致力于解决我国的系统性健康差异，这一新颖的举措是我们如何利用我们的企业资产和能力做出真正改变的一个例子。”  

此外，百健 (Biogen) 正在与国家免费慈善诊所协会 (NAFC) 是一个由 1,400 家诊所组成的全国网络，致力于确保医疗服务不足的人能够获得负担得起的优质医疗保健服务。这些组织打算共同开发一项计划，为 NAFC 成员诊所网络内的患者和医疗保健提供者提供大脑健康和文化上的阿尔茨海默病教育支持。

“大脑健康是整体健康和福祉的重要组成部分，但美国有很多人没有所需的信息或途径来防止他们陷入医疗保健系统的缝隙中，”全国免费慈善诊所协会主席兼首席执行官 Nicole Lamoureux 说。 “作为全国弱势社区值得信赖的来源，我们很自豪能够与百健（Biogen）合作，为 NAFC 的诊所提供阿尔茨海默病教育和资源。”

成本、承保范围、共同支付援助以及与 C 签订的基于价值的合同伊格纳

目前，阿尔茨海默病给患者、护理人员和社会带来了巨大的经济负担，预计到 2020 年，将有超过 1100 万美国人提供约 153 亿小时的无偿护理。美国每年阿尔茨海默病和其他痴呆症的护理费用超过 6000 亿美元，每位患者的终身护理费用估计约为 50 万美元，这主要由患者家属作为自付费用。

百健（Biogen）根据该治疗预计为患者、护理人员和社会带来的总体价值确定了 ADUHELM 的价格，同时反映了创新、可及性和可持续性等关键原则。 ADUHELM 每四个星期输注一次，其批发采购成本 (WAC) 为 74 公斤的患者每次输注 4,312 美元，这是美国轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆患者的平均体重。每年在马的费用持续剂量（10 毫克/公斤）为 56,000 美元。由于滴定期，第一年治疗的费用会较低。 WAC 是标价，而不是净价或投保患者支付的价格。拥有保险的患者的自付费用将根据其承保范围而有所不同。

百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 致力于为各种财务状况的患者提供 ADUHELM 的使用机会。对于合格的、有商业保险的 ADUHELM 患者，自付费用和输液费用援助计划可能会将自付费用降至 0 美元。通过 Medicare Advantage 计划参加 Medicare 的患者有年度自付费用上限。大多数传统按服务收费的 Medicare 参保者还拥有限制自付费用的次要保险（例如 Medicaid 或补充 Medigap 计划）。医疗补助患者有象征性的自付费用。

ADUHELM 已在早期阿尔茨海默病患者（MCI 和 mi）中进行了研究ld 痴呆 – 已证实存在淀粉样蛋白病理。百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 估计，美国大约有 1 到 200 万人被临床诊断为轻度认知障碍 (MCI) 或疑似由阿尔茨海默氏病引起的轻度痴呆，如果进行检测，将证实淀粉样蛋白 β 病理学。

这些公司一直在与付款人密切合作，为他们推出 ADUHELM 做好准备并支持患者访问。在这方面，百健（Biogen）和全球健康服务公司 Cigna Corporation 打算签订一份基于价值的合同，以确保与 ADUHELM 研究人群一致的患者有一条简化的获得治疗的途径。双方还将跟踪患者某些结果指标的表现。

“阿尔茨海默病给患者、护理人员和整个社会带来了巨大的负担，” Cigna 执行副总裁兼首席临床官 Steve Miller 博士说。 “鉴于已知的侵权情况面对美国的结构性挑战，我们正在努力确保从这种新疗法中获益最多的患者有一条明确的途径获得这种疗法。”

百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 承诺在未来四年内不会提高 ADUHELM 的价格。

对于难以负担 ADUHELM 费用的患者，可以享受经济援助计划。如需了解更多信息，请致电 1-833-425-9360 联系 Biogen 支持服务。

指示和重要安全信息

指示 ADUHELM 是一种用于治疗阿尔茨海默病患者的处方药。

重要安全信息 关于 ADUHELM，患者应该了解哪些最重要的信息？ ADUHELM 可引起严重的副作用，包括： 淀粉样蛋白相关成像异常或“ARIA”。 ARIA 是一种常见的副作用，通常不会引起任何症状，但可能很严重。 最常见的是大脑区域的暂时肿胀，通常会在一段时间内消退。时间。有些人的大脑内部或表面也可能因肿胀而出现小点出血。虽然大多数大脑区域肿胀的人没有症状，但有些人可能会出现头痛、意识模糊、头晕、视力改变和恶心等症状。患者的医疗保健提供者将在 ADUHELM 治疗前和治疗期间进行磁共振成像 (MRI) 扫描，以检查 ARIA。 如果患者出现上述任何症状，应立即致电医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。 在接受 ADUHELM 之前，患者应告知其医疗保健提供者其所有医疗状况，包括是否：他们是否怀孕或计划怀孕或正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 ADUHELM 是否会伤害未出生的婴儿，或者 aducanumab-avwa（ADUHELM 中的活性成分）是否会进入母乳。

ADUHELM 可能有哪些副作用？阿杜赫尔姆可以导致严重的副作用，包括： 请参阅上文“患者应该了解的有关 ADUHELM 的最重要信息是什么？”

严重过敏反应。 ADUHELM 输注期间曾出现面部、嘴唇、口腔或舌头肿胀和荨麻疹。患者在 ADUHELM 输注期间或输注后是否出现任何严重过敏反应的症状，应告知其医疗保健提供者。

ADUHELM 最常见的副作用包括： 大脑区域肿胀，大脑内部或表面有或没有小出血点 (ARIA)；头痛和跌倒。患者应致电其医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。患者可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

请参阅完整的处方信息，包括用药指南。

关于 ADUHELM（aducanumab-avwa）

ADUHELM（aducanumab-avwa）是一种人单克隆抗体，是第一个也是唯一一个解决阿尔茨海默病定义的治疗方法通过减少大脑中的淀粉样蛋白斑块来研究该疾病的病理学。 ADUHELM 适用于治疗阿尔茨海默病。该适应症是根据 ADUHELM 治疗患者β淀粉样斑块减少的加速批准而获得的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。

百健 (Biogen) 于 2007 年根据合作开发和许可协议从 Neurimmune 获得 ADUHELM 许可。自 2017 年 10 月以来，百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 在全球范围内合作开发和商业化 ADUHELM。

完整的处方信息可在此处和 www.ADUHELM.com 上获取。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种进行性神经系统疾病，会损害思维、记忆和独立性，导致过早死亡。这种疾病是一场日益严重的全球健康危机，影响着该病患者和他们的家人。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球有超过 3000 万人患有阿尔茨海默病，而且这个数字在未来几年还将继续增长，超出了管理该疾病所需的医疗资源，并花费了数十亿美元。

阿尔茨海默病的特点是大脑发生变化，包括有毒β-淀粉样蛋白斑块的异常积累，这种变化在患者出现该疾病症状之前大约 20 年就开始出现。阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是该疾病最早的症状阶段之一，此时症状开始变得更加明显，并且可以被检测和诊断。

有关阿尔茨海默病的更多信息，请访问 www.ItsTimeWeKnow.com。

关于百健

在百健（Biogen），我们的使命很明确：我们是神经科学的先驱。百健 (Biogen) 为患有严重神经系统和神经退行性疾病的患者发现、开发和提供全球创新疗法以及相关的治疗邻接。 Biogen 是世界上最早的全球生物技术公司之一，由 Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 以及诺贝尔奖获得者 Walter Gilbert 和 Phillip Sharp 于 1978 年创立。如今，百健（Biogen）拥有领先的治疗多发性硬化症的药物组合，推出了首个获批的脊髓性肌萎缩症治疗药物，将先进生物制剂的生物仿制药商业化，并专注于推进多发性硬化症和神经免疫学、阿尔茨海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、神经精神病学、免疫学、急性神经病学和神经性疼痛方面的研究项目。

我们经常在我们的网站 www.biogen.com 上发布对投资者可能重要的信息。在社交媒体上关注我们 - Twitter、LinkedIn、Facebook、YouTube。

关于卫材公司

在卫材公司，人类健康保健 (hhc) 是我们的目标。我们给出我们的第一个想法为患者及其家人提供帮助，并帮助增加医疗保健提供的福利。作为总部位于东京的卫材有限公司的美国制药子公司，我们对患者护理充满热情，这是我们努力发现和开发创新疗法以帮助解决未满足的医疗需求的动力。卫材是一家完全一体化的制药企业，在两个全球业务集团中运营：肿瘤学和神经学（痴呆相关疾病和神经退行性疾病）。我们的美国总部、商业和临床开发组织位于新泽西州；我们的发现实验室位于马萨诸塞州和宾夕法尼亚州；我们的全球需求链组织位于马里兰州和北卡罗来纳州。要了解有关卫材公司的更多信息，请访问我们的网站 www.eisai.com/US 并在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。

百健安全港

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括根据o 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款，ADUHELM 的潜在临床效果； ADUHELM 的潜在益处、安全性和有效性；百健（Biogen）的战略和计划； Biogen 商业业务和管道项目（包括 ADUHELM）的潜力和期望； ADUHELM 的商业启动和访问的规划和时间安排； ADUHELM 的预期制造、分销和供应；阿尔茨海默病的治疗；百健 (Biogen) 与卫材 (Eisai) 合作安排的预期效益和潜力； Biogen 商业业务和管道项目（包括 ADUHELM）的潜力；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。这些陈述可以通过诸如“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“将”、“会”等词语以及类似含义的其他词语和术语来识别。博士UG开发和商业化涉及高度风险，并且只有少数研究和开发项目能够实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不代表全部结果或后期或更大规模临床试验的结果，并且不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或所提供的科学数据。

这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异，包括但不限于 ADUHELM 开发和商业化成功的不确定性；与推出 ADUHELM 相关的风险，包括医疗保健提供者治疗患者的准备情况、获得和维持 ADUHELM 充足报销的能力，以及其他意外困难或障碍；期间获得的额外数据或分析可能引起意外的担忧g 临床试验；发生不良安全事件、使用限制或产品责任索赔；监管机构可能需要额外信息或进一步研究，或者可能无法或拒绝批准或可能延迟批准百健（Biogen）的候选药物，包括 ADUHELM；意外费用或延误的风险；其他意外障碍的风险；与我们的制造能力投资相关的风险；我们的制造工艺存在问题；未能保护和执行我们的数据、知识产权和其他专有权利以及与知识产权索赔和挑战相关的不确定性；第三方合作风险；与当前和未来潜在的医疗改革相关的风险；与第三方分销和销售我们产品的假冒或不合格版本相关的风险；持续的 COVID-19 大流行对我们的业务、运营业绩和财务状况的直接和间接影响。前述的在任何前瞻性声明中列出了许多（但不是全部）可能导致实际结果与百健（Biogen）预期不同的因素。投资者应考虑这一警告声明以及百健（Biogen）最近的年度或季度报告以及百健（Biogen）向美国证券交易委员会提交的其他报告中确定的风险因素。这些声明基于百健（Biogen）当前的信念和期望，并且仅代表本新闻稿发布之日的情况。百健（Biogen）不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

###

媒体联系方式：

百健公司 安娜罗宾逊 +1-781-464-3260 [电子邮件受保护]

投资者联系方式：

百健公司 迈克·亨克 +1-781-464-2442 [电子邮件受保护]

媒体联系方式：

卫材公司（美国媒体） 公共关系部 电话：+1-201-753-1945

卫材株式会社（美国境外媒体） 公共关系部 电话：+81-(0)3-3817-5120

投资者联系方式：

卫材株式会社 投资者关系部 电话：+81-(0)3-3817-5327

阿杜赫尔姆 阿尔茨海默病 百健公司 卫材 纳斯达克股票代码：BIIB