最初由CRB发布
如何以更高效、更可持续的方式制造产品?从设施设计开始。在项目开始时牢记可持续性可以优化业务运营、增强产品灵活性、提高设施弹性并降低运营成本。
可持续发展目标对生命科学行业至关重要。
可持续发展通常以三个核心要素为特征:环境、社会和经济 (ESG);联合国可持续发展目标 (SDG) 将这些支柱扩展为 17 个促进繁荣世界的综合目标。 2015 年,193 个国家通过了可持续发展目标,共同呼吁采取行动,到 2030 年消除贫困、保护地球并建立全球伙伴关系。生命科学行业在支持可持续发展目标方面发挥着重要作用,许多组织正在调整其业务运营以实现这一目标。这些目标。
仔细观察积极维护可持续发展目标的生物制药组织,许多组织都优先考虑良好健康和福祉 (SDG 3)、负责任的消费和生产 (SDG 12) 以及气候行动 (SDG 13)。
我们编制了一系列与这些可持续发展目标相符的可持续设计解决方案,您可以将其纳入您的设施设计中,这将有助于最大限度地减少运营对环境的影响,同时实现组织的可持续发展目标。
身体健康,幸福安康
确保健康的生活并促进各年龄段所有人的福祉
设施设计促进身体健康和福祉
考虑到生命科学公司所做的改善生活的工作,良好健康和福祉可持续发展目标成为许多人的首要任务也就不足为奇了。不过,这是一个广泛的目标,除了患者和员工的福祉之外,还可以涵盖您生产的药品。设施设计很关键确保产品能够以安全、高效和可靠的方式制造。此外,良好的设计可以在员工的日常福祉中发挥重要作用。
灵活的设施设计可以在很短的时间内提供救生药物。
COVID-19 大流行比以往任何时候都更加明显地表明,除了安全性和有效性之外,新疗法的生产速度还可以改善我们的全球福祉。制造商需要具备快速扩展或转型的能力,尤其是在治疗技术快速发展的情况下。
多模式设施设计就是答案。通过利用隔离和仔细的流程路径,可以将设施设计为同时生产不同类型的产品或重新配置以响应不断变化的需求。例如,多模式先进治疗药品 (ATMP) 设施为制造商提供了支持现有产品、实施新兴技术、转向更新的产品的自由。市场预测,并为临床不确定性做好准备,同时降低上市速度。
关键是确定具有运营和监管协同作用的产品。然后,您可以设计一个可以在它们之间转换的制造空间,从而最大限度地减少净化时间,最大限度地提高设备利用率,并为未来的治疗提供面向未来的设施。
要点:响应生命科学行业动态需求的设施可以适应不断变化的 ATMP 格局,以尽可能快的速度向世界各地的患者高效、大规模地交付产品。
优化可改善您的设施和员工的福祉
即使设施设计意图良好,随着时间的推移,公司也经常在其运营和流程中开发许多非增值活动。虽然其中一些活动可能是无害的(只是导致效率低下),但其他活动可能会对您的产品和产品产生负面影响。他是您员工的福祉。任何危及人员或产品安全的非增值活动都需要立即解决。 运营改进咨询可以识别这些问题并提出修复建议。
运营改进咨询分析您的设施和流程,识别非增值活动并开发精益运营解决方案。
要点:实施这些改进可以让您将更多时间花在增值活动上,例如提高吞吐量和提高产品质量。简化流程还可以降低出现错误和损坏的机会,从而生产出更可行的产品并增强员工的安全。
设施设计增强员工体验
员工的健康对您的成功和运营至关重要。如果您的设施不能促进和激励他们的工作,您的员工将无法实现目标充分发挥潜力。这就是为什么设施设计不仅需要考虑流程的要求,还需要考虑建筑物居住者的需求。
安全是最重要的。空气和水过滤、活性颗粒物监测、湿度控制和材料管理计划可保护居住者免受危险化学品的侵害。
此外,正确的设计可以增强员工的体验。例如,您可以通过增加自然光并缓解声音的建筑设计来减轻压力并提高舒适度。在室内接触艺术和自然以及符合人体工程学的工作站也可以改善员工的工作方式。
要点:旨在优先考虑建筑居住者的健康和保健的设施可以改善情绪、生产力和满意度,从而增强居住者的体验。
负责任的消费和生产
确保可持续消费和生产模式纳秒
设施可以最大限度地实现可持续消费和生产实践
早期的整体规划可以纳入创新的公用事业和成本节约措施,以确保制造设施使用最少的资源运行。项目启动时的可持续发展专家研讨会可以使项目团队在目标上保持一致,并开始最适合您项目需求的解决方案的构思过程。
你无法改进你无法衡量的东西
实现可持续消费和生产目标的重要第一步是获取当前实践的基线。您需要了解当前的消耗和使用情况,然后才能确定如何改进。首先设置计量程序来测量您的能源和水的使用情况以及废物的产生量。
来自特定过程的分表的趋势数据可以识别能源、废物、水和成本节约的机会。运营数据我这对于设施扩建和未来项目至关重要,因此您可以为设施设定减排目标并调整新设备的尺寸,从而消除不必要的浪费。
要点:实时监控能源、水和废物处理系统可确认系统是否正常运行,并可以及早发现泄漏或异常操作,从而节省故障排除的时间和金钱。
一旦您确定了您的设施当前如何使用资源,您就可以采取措施以更可持续的方式使用这些资源。生物制药设施和工艺往往会使用大量水,但有很多机会可以减少和重复利用水,以改善整体水管理。
冷凝水、洗涤水、反渗透 (RO) 废水和原位清洗 (CIP) 水可以在某些工艺系统中回收,用作公用设施给水,或重新引导用于现场灌溉,以减少设施用水量。
风冷中央空调使用空气-水热泵或风冷式冷水机组的工厂可以使用空气作为热源/散热器,并消除对冷却塔、相关化学处理和制冷剂室机械空间的需求,从而显着节省水,从而释放更多的设施空间用于制造。
要点:水是制造过程的重要组成部分,也是一种重要资源。回收废水、实施风冷系统和 CIP 优化都是减少水消耗和最有效地运行设施的解决方案。
通过膜进行臭氧消毒的常温注射水 (WFI)
注射用水生产过程还有其他机会节省水和天然气。通过蒸馏进行注射用水生产通常是天然气和水的最大设施消耗者之一。
但是,膜注射水生成可以在环境温度下进行,通常不需要蒸汽米或冷却。臭氧消毒也可以在环境条件下进行,使用更小的、快速反应的设备,其恢复时间比加热消毒更快。电加热器可用于需要热注射用水的地方,从而可能消除蒸汽并限制化石燃料的使用。
此外,膜注射用水生产消除了传统多效蒸馏 (MED) 所需的空间和成本。膜 WFI 系统通常比 MED 需要更少的焊接和不锈钢,从而降低了安装复杂性和持续时间。
要点:基于膜超滤的注射水生成可减少能源和水需求,同时保持高质量的制造标准。
一次性塑料废物解决方案
随着行业面临越来越大的压力,要求加快产品上市速度,同时维持或降低管理成本,许多工厂已采用一次性塑料。它可以帮助您在节省成本的同时实现更大的灵活性通过避免 SIP 和 CIP 来获取能源和水,但会产生(并随后处置)更多的一次性塑料。
即使使用量增加,最大限度地减少浪费的解决方案是尽可能地重新利用塑料。一些一次性管组和袋子可以重复用于某些测试运行和研发设施。无法重复使用的塑料可以粉碎并消毒以用于新的应用。
一次性塑料可以重新制成建筑材料,包括塑料颗粒和塑料凳,或者转化为合成气,用于热电联产厂的能源生产。
要点:现有解决方案可帮助管理与一次性塑料相关的塑料和化学废物。
气候行动
采取紧急行动应对气候变化及其影响
设施可以实现零碳
温室气体 (GHG) 会吸收大气中的热量,包括二氧化碳、甲烷、一氧化二氮和氟化气体。大气中温室气体的增加是气候变化的主要驱动因素。战略性设施设计可以消除温室气体排放并降低能源成本。
节能措施
在项目的设计阶段,超越“最低规范”并实施可持续发展特定解决方案的公司可能会通过终生节能而长期受益。
例如,改善建筑围护结构可以限制不必要的热能增益和损失,增强其他减热措施,包括需求控制通风、修改内部设定值和优化换气率。此外,当涉及非 GMP 空间的 HVAC 和照明时,占用控制可以是减少能源消耗的有效方法。
要点:通过在项目早期应用最佳设计和施工实践并实施节能来减少能源需求离子措施可以减少碳排放和能源成本。
现场可再生电力
越来越多的生物制药公司开始采用现场可再生电力作为能源生产策略。主要发电方式有多种,例如光伏发电 (PV)、风力涡轮机、地热能和水力发电。虽然所有这些选择都有其优点,但光伏发电的一个明显优势是,其实施可以使建筑居住者受益。对于大型制造设施,运营商可以将闲置资产(屋顶)转变为有价值的可再生能源发电机。它们还可以安装为车库,为建筑物居住者提供遮荫,并提高街道能见度,从而改善公众形象。
目前,融资是使光伏等可再生能源在经济上可行的关键组成部分。随着光伏系统越来越受欢迎,新的融资选择和策略不断涌现。
显着的税收优势并且可以获得政府和公用事业公司的激励措施。例如,联邦太阳能投资税收抵免 (ITC) 已延长至 2026 年。 新的商业模式正在出现,以帮助公司为安装和维护提供资金。例如,第三方可能为您的屋顶光伏系统提供资金,然后您可以通过购电协议(PPA)以恒定的低利率回购其产生的电力 对于太阳能光伏发电无法满足的剩余电力需求,越来越多的州推出了社区选择聚合 (CCA) 计划,使最终用户能够采购绿色电力。要点:现场产生 100% 无碳的可再生电力可以减少对电网供电的依赖、降低能源成本并减少设施的碳足迹。
电气化
使用电力作为燃料来源的技术比其他技术产生的二氧化碳排放量更低在使用化石燃料时。电气化并不总是意味着制造工艺设置的重大改变,而是设备或初始设计的改变。
例如,在低温下实施高效的热水系统设计,结合使用电热回收热泵可以减少系统的热损失并降低能源成本。另一个例子是,可以通过优化 SIP 和 CIP 流程来减少园区蒸汽,而剩余的蒸汽需求可以通过电锅炉产生。
要点:通过消除运营中的燃烧和化石燃料,可以实现零碳排放设施,并可以降低项目资本和运营成本
制造设施对于生命科学公司提供改善生命的药物至关重要,并且可以支持行业制定可持续发展目标的举措。虽然不是详尽的清单,但这些解决方案符合可持续发展目标,并提供了充足的优化设施运营、提高灵活性、弹性和节省成本的机会。每个设施都是独一无二的,这些创新可以量身定制,以最好地实现特定设施的要求和目标。
想知道您的设施如何才能最好地与可持续发展目标保持一致以获得最大效益?我们的可持续发展专家随时为您提供帮助。
CRB CVE:CRB 可持续发展目标
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