Viatris 如何对抗传染病

Viatris 在抗击传染病方面有着悠久的历史，传染病占低收入国家十大死亡原因中的八个。1我们正在与全球和当地合作伙伴合作，帮助预防感染、增加获得诊断和治疗的机会、提供医疗保健解决方案，并与合作伙伴一起实施本地制造计划，以转让技术以扩大最需要的地方的可及性。

2024 年，Viatris 重点关注扩大艾滋病毒治疗、二线结核病 (TB) 治疗、抗疟疾产品和注射剂的使用范围，覆盖非洲、北美和南美、东欧和东亚、新发艾滋病毒感染人数增加的地区以及耐药结核病高负担国家。

我们还与被忽视疾病药物倡议 (DNDi) 合作开发氟胞嘧啶 SR 制剂，该制剂将用于治疗隐球菌性脑膜炎，这是一种毁灭性的真菌感染，幽门螺杆菌患者IV特别容易发展。通常，在负担最严重的地区无法获得或负担不起隐球菌性脑膜炎的治疗方法。2

供应了 WHO EML 抗感染药物部分约 50% 的药物和 WHO EML 儿童抗感染药物部分约 45% 的药物

需要继续关注艾滋病毒治疗

世界各地预防和治疗艾滋病毒的进展并不均衡。虽然撒哈拉以南非洲地区的新感染病例减少幅度最大，但东欧和中亚、拉丁美洲、中东和北非的感染病例数量却在增加。总体而言，全球新发艾滋病毒感染人数下降的速度不够快。近四分之一的艾滋病毒感染者没有接受挽救生命的治疗，每分钟就有一个人死于艾滋病相关原因。3

Viatris 为大约 125 个国家提供高质量且更实惠的抗逆转录病毒药物。维亚特里s 有 32 种艾滋病毒/艾滋病产品列入世界卫生组织的资格预审产品清单。

市场动态正在不断变化，到 2024 年，我们看到儿童患者的抗逆转录病毒治疗方案得到巩固，低收入和中低收入国家的大多数 HIV 项目都转向三联药物：阿巴卡韦/拉米夫定/多鲁特韦 60/30/5。关于 PrEP（暴露前预防）市场，大力推动采用长效注射剂进行预防治疗。多年来，Viatris 已获得在低收入和中等收入国家开发、生产和商业化以下长效 PrEP 注射剂的许可：(i) 来自吉利德科学爱尔兰大学 (2024) 的 Lenacapavir； (ii) 来自药物专利池的卡博特韦 (Cabotegravir)（2023）。

产品注册对于扩大抗逆转录病毒产品的获取非常重要，因为它可以帮助全球采购机构更快地将药品交付给客户。这对于会议尤其重要到 2030 年结束艾滋病毒/艾滋病流行的联合国可持续发展目标。

我们始终向美国 FDA 和世界卫生组织资格预审途径提交我们的抗逆转录病毒治疗药物，以便美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR)、全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及其他国际机构能够采购。除了这些全球批准之外，许多国家还要求进行本地注册。为了满足这一需求，我们根据所有主要艾滋病毒高负担国家的国家指南，稳步申请我们的抗逆转录病毒产品的当地市场授权。4

我们在赞比亚、南非以及通过 Viatris 在莫桑比克和肯尼亚的合作伙伴拥有当地制造工厂。关键抗逆转录病毒药物达成了技术转让协议，以帮助扩大获取范围。通过在南非开展制造和包装业务，Viatris 正在帮助开发当地的高质量生产能力、能力和经验。此外，我们一直在努力与全球采购机构和分销商合作伙伴合作，在南非仓库存储重要和高优先级产品，以实现短交货期的供应。

世界上大约 25% 的成年人和超过 50% 的接受 HIV 治疗的儿童使用 Viatris 产品。我们为所有低收入和中低收入国家提供解决艾滋病毒/艾滋病问题的产品，这些国家的艾滋病毒/艾滋病是导致死亡的主要原因。

2024年，我们推出了异烟肼、吡哆醇、磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的固定剂量复方制剂，以及阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定的固定剂量复方制剂的儿童和成人制剂，帮助减轻低收入和中等收入国家的用药负担。

通过与比尔和梅琳达·盖茨基金会以及儿童投资基金基金会的持续合作，我们取得了针对艾滋病毒和节育的双口服药的开发工作。双药丸 (TELE) 已提交给 WHO 资格预审化批准。

艾滋病毒感染者有效治疗的障碍包括有限的检测和缺乏基于 TAF 的治疗数据。基于 TAF 的 HIV 治疗涉及使用替诺福韦艾拉酚胺（替诺福韦的一种前药），因其改善的安全性而受到青睐。它在某些治疗方案中与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可有效抑制艾滋病病毒并改善患者健康。 Viatris 正在通过在各国推广艾滋病毒自检和扩大基于 TAF 的治疗来帮助解决这些障碍。

我们在中低收入国家拥有超过 700 个传染病产品注册。 Viatris 与 HIV（包括 PrEP）、丙型肝炎和 COVID-19 药品专利池 (MPP) 签订了七项许可协议。对于抗逆转录病毒和传染病产品，Viatris 还与吉利德 (Gilead)、Viiv Healthcare、默沙东 (MSD)、结核病联盟 (TB Alliance) 和大冢 (Otsuka) 签订了许可协议。

我们的艾滋病毒治疗目标

目标：提供 ARV t2022 年至 2025 年底期间，治疗量相当于总共 3000 万名患者，其中包括超过 200 万艾滋病毒/艾滋病儿童。*

我们的进展：到 2024 年**，我们为约 700 万名患者提供了治疗，其中包括约 320,000 名感染艾滋病毒/艾滋病的儿童。自 2022 年以来，我们已为超过 2400 万成人和儿童提供了治疗。

*我们实现目标的能力取决于几个因素，其中一些因素超出了我们的控制范围，包括我们的分销合作伙伴的存在和资金。  ** 印多尔工厂的补救活动影响了我们 2024 年的抗逆转录病毒治疗供应。我们的目标是在 2025 年底前重回正轨。

扩大疟疾治疗的可及性

2024 年，Viatris 与比尔及梅琳达·盖茨基金会和 MedAccess 签署了一份每日剂量治疗的批量协议，作为用于治疗非严重疟疾的现有组合药物的替代品，该药物正面临着越来越大的耐药性。

新疗法——青蒿酯吡咯烷啶 (ASPY)——适用于所有疟疾，包括多重耐药性恶性疟疾。

疟疾明显受到气候变化的影响——随着气候变暖，能够传播疾病的蚊子正在传播到新的地区，并在以前仅季节性活动的地方全年生活。以前没有疟疾风险并且对该疾病没有免疫力的人将越来越容易受到影响。到 2030 年，我们可能会面临全球性的疟疾卷土重来，而不是消灭疟疾。

Viatris 的产品组合包含疟疾治疗方法，其中两种产品列入世界卫生组织合格产品清单，并与合作伙伴合作扩大使用范围。

抗击结核病

Viatris 致力于帮助消灭结核病，结核病是全球传染病死亡的主要原因之一。在许多情况下，结核病可以通过六个月的抗生素治疗方案治愈；然而，不遵守是一个问题致力于结核病控制和预防计划。不坚持结核病治疗会增加发病和死亡的风险，并加剧耐药性，从而影响个人和社区。

2024 年，我们继续扩大 pretomanid 的使用范围，该药物专门被批准用于治疗耐多药结核病 (MDR-TB) 成人患者。该药物于 2020 年通过与结核病联盟（一家开发和提供新结核病治疗方法的非营利组织）合作推出，是过去半个世纪以来批准的第三种新抗结核药物。

我们与全球药品基金等主要采购机构合作，提供平易近人的价格，并将我们的业务范围扩大到 100 多个国家。我们还与 MedAccess 就 pretomanid 达成了一项协议，使我们能够以单一准入价格向所有新兴市场国家供应该产品。

2024 年，我们完成了 pretomanid 的五项注册，正在六个国家等待批准。目前，我们总共有 64 个 preto 注册manid 跨越多个大陆和收入水平。此外，我们有七种结核病产品列入世界卫生组织的资格预审产品清单。像结核病联盟这样的合作伙伴关系对于提供更可持续的药物获取至关重要。

泰国应对艾滋病毒问题

艾滋病毒/艾滋病是泰国政府的一项重要公共卫生优先事项。 Viatris 于 2024 年继续与政府制药组织合作，以较低的成本提供抗逆转录病毒药物，以改善患者的可及性。

了解结核病的耻辱

结核病仍然是世界上传染病死亡的主要原因之一，是艾滋病毒感染者死亡的主要原因，也是抗菌素耐药性的主要原因之一。5 Viatris 积极参与全球遏制结核病伙伴关系私营部门选区 (PSC) 的领导工作，并为其做出贡献，其主要重点是实现一个没有结核病的世界，并在此之前使诊断、治疗和治疗成为可能。所有需要的人都可以获得护理。

该伙伴关系在 2024 年取得了很大进展6，包括结核病诊断和治疗人数创纪录、增加了注重尊重结核病患者权利和性别敏感的结核病项目、进行了大量国家级耻辱评估以及对关键群体和弱势群体的评估。 2024 年，实施 One Impact（遏制结核病伙伴关系使用的唯一社区监测工具）的国家数量达到历史最高水平，民间社会也更加强大、更加协调。整个 2024 年，PSC 强调了私营部门在全球结核病项目开发、引进和大规模供应结核病治疗、疫苗、诊断和数字解决方案方面的作用。

为结核病患者创造挽救生命的机会

Pretomanid 指定患者访问计划 (NPAP) 允许治疗医生在各自国家/地区监管机构批准指定患者之前提交 Pretomanid 请求耳鼻喉科基础。在此计划中，Viatris 从网站上的 Viatris Pretomanid 指定患者访问计划收到治疗医生的初始请求。主治医生填写包含所有医疗详细信息的匿名患者信息表并提交请求。一旦治疗医生提交请求，Viatris 的合作伙伴 TB Consilium 就会对其进行审核，TB Consilium 是一个多学科专家团队，帮助管理难以治疗的结核病病例。该团队独立评估患者接受 pretomanid 的资格请求。一旦 TB Consilium 批准患者接受 pretomanid 的资格，Viatris 就会向主治医生索取适当的文件，以便将产品运送到请求的地点。

2024 年，Pretomanid 指定患者访问计划成功支持了 28 名患者，为他们提供了原本无法获得的挽救生命的治疗。

查看完整的 Viatris2024 年可持续发展报告。

来源 1 十大死因  2 隐球菌性脑膜炎 | DNDi  3 2024 年全球艾滋病报告 — 当前的紧迫性：艾滋病正处于十字路口  4 世界卫生组织全球结核病、结核病/艾滋病毒和耐多药/利福平结核病高负担国家名单 5 结核病停止  6TB年度报告

艾滋病毒/艾滋病 传染病 纳斯达克股票代码：VTRS 结核病 维亚特里斯