Elanco 的 Credelio™ (Lotilaner) 获得 FDA 首个针对狗新世界螺旋虫 (NWS) 的紧急使用授权 (EUA)

FDA 首次授予狗 NWS 紧急使用授权 (EUA) 这一行动强化了该机构在美国发现苍蝇之前为 NWS 提供治疗方案的承诺。 已发表的文献表明 Credelio 可能有效治疗犬 NWS 通过有效控制跳蚤和蜱虫来防止开放性伤口对于保护宠物免受 NWS 感染至关重要

印第安纳波利斯，2025 年 10 月 31 日 /CSRwire/ – Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）宣布，其 Credelio™（lotilaner）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，用于治疗狗的新世界螺旋虫 (NWS) 感染。这是 NWS 机构首次授予狗 EUA。在美国-墨西哥边境以南不到 70 英里的地方发现了 NWS 确诊病例。ii 此紧急使用授权允许兽医和宠物主人在苍蝇进入美国时立即获得治疗选择

“我们感谢Elanco 创新和监管事务执行副总裁 Ellen de Brabander 博士表示：“FDA 对科学数据的审查表明，Credelio 可能是治疗犬类新世界螺旋虫的有效疗法。”“首次针对犬类 NWS 进行紧急使用授权，让兽医和宠物主人高枕无忧，因为他们知道，只要他们需要，就可以立即获得授权的治疗选择。”

紧急使用授权是基于一项评估 Credelio 对 NWS 功效的研究。在《寄生虫与媒介》杂志上发表的同行评审研究中，在自然感染的狗中，以最低推荐剂量口服 Credelio，在治疗 24 小时内对 C. hominivorax 幼虫 (NWS) 具有 100% 的功效。i

支持 Credelio 治疗 NWS 幼虫感染的益处的数据有限。该研究是在 11 名自然感染者的有限人群中进行的巴西饲养的狗，对美国人口的推论价值尚不清楚。针对 C. hominivorax 的主要作用机制似乎是排出活幼虫。此外，使用机械去除加上缺乏对照组会混淆定义纯治疗效果的能力。

有效的寄生虫防护是关键

即使在 NWS 进入我国之前，兽医和宠物主人就可以采取预防措施，防止伤口为 NWS 感染创造理想条件。当雌性 NWS 蝇在活体温血动物的开放性伤口或身体其他部位产卵时，NWS 感染就开始了。根据疾病控制中心的说法，像蜱虫咬伤一样小的伤口可能会吸引雌性苍蝇进食并产卵。一只雌性一次可产下 200 至 300 个卵，在其 10 至 30 天的寿命期间可产下多达 1,000 个卵。iii 与大多数幼虫可能以死亡和腐烂组织为食的苍蝇品种不同，NWS 幼虫钻入活体动物的肉，如果不及时治疗，会造成严重的组织损伤，甚至死亡。

美国动植物健康与检验局 (APHIS) 建议，预防 NWS 感染的一种方法是保护宠物和牲畜免受其他引起伤口的寄生虫（例如苍蝇和蜱虫）的侵害。iv

“皮肤上的任何破损——从抓伤到手术切口——都可能成为 NWS 的侵入点，因为它具有攻击性和侵入性，”德克萨斯州 Elanco 兽医和杀寄生虫剂负责人 Casey Locklear 博士说。 “预防或快速治疗现有伤口对于保护宠物免受 NWS 感染至关重要。限制自抓的方法之一包括使用全年跳蚤和蜱虫防护用品，例如 Credelio。”在此了解有关 Credelio 的更多信息。

要了解有关 NWS 的更多信息，可以使用以下资源：

FDA 为兽医提供的关于新世界螺旋虫的信息 美国农业部国家气象局警报和情况说明书

关于ELANCO

Elanco 动物保健公司（纽约证券交易所股票代码：E）LAN）是动物健康领域的全球领导者，致力于创新和提供产品和服务来预防和治疗农场动物和宠物的疾病，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和整个社会创造价值。凭借 70 年的动物健康传统，我们致力于打破界限并超越界限，帮助我们的客户改善其护理动物的健康，同时对我们的当地和全球社区产生有意义的影响。在 Elanco，我们的愿景是“食物和陪伴丰富生活”，我们的目标是“超越动物、客户、社会和我们的人民”。了解更多信息，请访问 www.elanco.com。

针对新世界螺旋虫 (NWS) 的 Credelio (lotilaner) 紧急使用授权

美国食品和药物管理局 (FDA) 已颁发紧急使用授权 (EUA)，紧急使用批准产品 Credelio（lotilaner）用于治疗 NWS（Cochliomyia h）引起的感染ominivorax）幼虫（蝇蛆病）在狗和小狗中。然而，Credelio 并未获准用于此用途。

Credelio 已获准用于其他用途。

有关 EUA 的更多信息，请参阅 Credelio NWS 情况说明书。

授权使用的限制

Credelio (lotilaner) 仅在声明存在情况证明存在合理授权紧急使用 Credelio (lotilaner) 的期间内获得授权，该声明符合美国法典第 21 章《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案) 第 564(b)(1) 条的规定。 § 360bbb-3(b)(1)，除非授权提前终止或撤销。

CREDELIO 适应症

Credelio 可杀死成年跳蚤，适用于治疗和预防 8 周及以上、4.4 磅或以上的犬和幼犬的跳蚤感染以及治疗和控制蜱感染（孤星蜱、美洲狗蜱、黑腿蜱、棕色狗蜱和长角蜱）一个月。 Credelio 表示为 t通过杀死黑腿蜱直接预防莱姆病感染。

CREDELIO 重要安全信息

Lotilaner 是异恶唑啉类药物的成员。此类药物与神经系统不良反应有关，包括震颤、不协调和癫痫发作。据报道，接受此类药物的狗甚至没有癫痫病史的狗都会出现癫痫发作。有癫痫病史或神经系统疾病史的狗应谨慎使用。尚未评估 Credelio 在繁殖犬、怀孕犬或哺乳犬中的安全使用。最常见的不良反应是体重减轻、血尿素氮升高、排尿增多和腹泻。有关完整的安全信息，请参阅 Credelio 产品标签或咨询您的兽医。

Credelio、Elanco 和斜条徽标是 Elanco 或其附属公司的商标。其他公司和产品名称是其各自所有者的商标。 © 2025 Elanco 或我ts 附属机构

PM-US-25-2081

我是 Vale, T.L.、Costa, A.R.、Miranda, L.M. 等人。 Lotililaner 对自然感染的狗中由 Cochliomyia hominivorax（双翅目：Calliphoridae）引起的蝇蛆病的功效。寄生虫载体 16, 86 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s13071-023-05661-z

ii 墨西哥确认新世界螺旋虫病例 | 新莱昂州出现新世界螺旋虫病例 |动植物卫生检验服务

iii 关于新世界螺旋蝇蝇蛆病 |蝇蛆病 |疾病预防控制中心

iv APHIS，新世界螺旋虫

媒体联系

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投资者联系方式

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