Viatris 通过政策参与打破访问障碍并建立有复原力的卫生系统

公共政策是决定医疗保健干预措施以及获得药物和治疗的核心因素。 Viatris 利用我们的全球经验、科学专业知识和运营知识来支持政策制定者确定促进优质药品获取的政策，并建立维持药品供应的系统，同时最大限度地减少意外后果。

以下是我们全球政策优先事项中的一些工作示例：促进优质药品的获取；加强有弹性的全球供应链；并建立未来的访问权限。

提供仿制药的使用

Viatris 丰富的仿制药产品组合包括复杂的品牌仿制药。这些产品的工作原理相同 并提供与品牌同类产品相同的临床益处，并且成本可能更低，为患者和医疗保健系统提供重要的节省和药物选择，我们认为这对于实现医疗保健的可及性至关重要。

带热尽管医疗保健预算日益紧张，但政府在建立运作良好的法律、监管和市场体系方面发挥着关键作用，使仿制药和生物仿制药竞争能够蓬勃发展，从而造福于患者。

健康的专利期满竞争对于患者获取药物也至关重要。例如，未来五年，英国将有超过 250 项药品专利到期，根据当前仿制药和生物仿制药的市场竞争水平，预计将为国家医疗服务体系 (NHS) 节省约 180 亿英镑。除此之外，已经过期的专利产品每年还可节省 150 亿英镑。

促进优质药品的获取

2024 年，Viatris 致力于通过多种方式推进访问，包括以下内容：

与美国政策制定者合作，提供有关仿制药市场经济、全球供应链价值以及增强供应弹性的机会的见解。重要的政策患者最终被纳入国会药品短缺提案，包括支持医疗补助仿制药处罚的修改等条款。 在 2024 年日内瓦世界卫生大会上与外交政策和合作伙伴合作主办 FP 健康论坛，该小组强调个人 不仅仅是他们的健康状况，还强调需要在他们的一生中采取全面的预防、获取和护理方法。 支持英国仿制药制造商协会与药品和保健品监管机构 (MHRA) 合作，针对积压的待处理市场授权申请制定解决方案，这些申请拖延了药品进入市场的时间。随后，MHRA 成功清理了 1,000 多份待处理申请的积压，改善了患者的获取情况。 领导努力将语言纳入国家、海外业务和相关计划 (SFOPS) 拨款立法中，以扩大激励区域制造业投资，以支持总统防治艾滋病紧急救援计划和抗击艾滋病毒/艾滋病。 帮助在瑞典安排多利益相关方讨论，以解决与抗生素获取相关的政策挑战，并促进立法和监管程序，以培育有利于获取的可持续市场条件。 与韩国疾病控制和预防机构以及卫生福利部合作，倡导修改 2024 年修订的韩国结核病治疗指南，从而改善韩国几乎所有耐药结核病患者获得关键治疗的机会。

与埃及统一采购局 (UPA) 合作开发药品采购和资源管理计划，以提高供应链效率。该计划旨在增加政府医院心血管和疼痛产品的供应，并扩大低收入患者的使用范围。

强化再造沉默的全球供应

拥有遍布各大洲的设施的全球供应链对于维持药品的可及性至关重要。如前所述，没有一个国家能够制造出人们需要的所有药物，也没有哪个国家可以生产任何药物。原料来自全球，由专家大规模生产，并安全地运输到世界各地的医院和药房。

2024 年，Viatris 支持 Charles River Associates 和美国商会发布一份报告，评估本地化政策如何影响药品的公平获取，努力确保全球供应链的弹性。该报告考虑了解决准入障碍的综合解决方案，包括加强医疗保健系统、促进区域合作、提高供应安全以及根据提高全球供应链弹性的政策调整资源。 “推动公平获取卫生产品和技术”已提交给 healthc是全球的系统领导者。

Viatris 2024 年在该领域的工作的其他示例包括：

Viatris 是欧盟关键药物联盟的成员，该联盟是欧盟委员会旨在加强整个欧盟药品供应安全的倡议。联盟关键药物清单上大约一半的分子位于 我们的产品组合涵盖抗感染、心血管和代谢以及中枢神经系统治疗，Viatris 发挥着关键作用。我们带来经过验证的专业知识，并积极推动有关供应链多元化、国际合作和长期弹性的讨论，以保障整个欧洲的患者就医。 为美国商会和欧洲药品协会发表的两份白皮书做出了贡献，内容涉及短缺的根本原因以及有弹性的全球供应链的重要性。这些论文共同帮助英国仿制药制造商协会构建 Resi 宣言的定位英国药品工业协会倡导支持性市场条件，以实现药品的可负担性和医疗保健的可持续性。 作为加拿大制药协会 (CGPA) 成员，Viatris 积极参与 CGPA 工作组的工作，该工作组与联邦部门加拿大卫生部合作，解决和发现药品短缺和供应链挑战，以增加加拿大人的药物供应。 Viatris 与美国药典 (USP) 合作，帮助制定了注射药品供应链弹性的基准标准。此次合作将建立鼓励采用供应链弹性标准以缓解药品短缺的指标，并创建基于证据的基准工具，使药品购买者能够将制造商供应链弹性测量纳入其决策中。 领导了一场美国国会宣传运动，以教育和 让政策制定者了解全球性的重要性药品供应链的供应弹性。因此，支持患者不间断地获得全球采购的基本药物的政策变化被纳入《国防授权法案》(NDAA) 等关键立法中。

构建未来通道

虽然 Viatris 的政策工作总体上侧重于促进现有药物的获取，但我们也关注如何为未来的获取建立途径。随着健康需求的不断发展，人们需要新的选择，无论是改进现有药物还是新疗法。这可能包括改变药物的给药方式，或者延长药物的使用寿命，或者将多种药物组合在一个药丸中。利用现有药物来更好地满足未满足的需求的机会是巨大的，并且随着技术的进步可能会加速。

需要适当的监管途径来确保患者能够及时获得药物。大多数国家目前还没有监管 和市场路径识别现有药物的改进版本。即使存在监管途径，市场政策也需要支持这些药物竞争和展示价值的能力——如果采购或配药政策将改进版药物视为原始药物的简单仿制药，那么改进版药物就不太可能进入市场。

Viatris 在 2024 年继续倡导专门的简化监管途径来改进现有药物和监管框架，将现有药物的改进视为具有同等知识产权保护的独立创新类别。例如，在加拿大，Viatris 参与了专利药品价格审查委员会 (PMPRB) 的咨询，以倡导建立一个平衡的框架，在促进创新的同时实现准入。我们全面提交的意见以及与利益相关者的合作导致了政策变化，为引入加拿大的创新疗法。

随着世界不断变化，密切关注全球范围内更广泛的变化有助于 Viatris 考虑政策解决方案可能还需要如何适应未来的持续准入。这些变化包括气候变化、贸易紧张局势、持续的冲突以及美国和其他地方的政治权力更迭的日益严重的影响。迈入 2025 年及以后，创造政策环境，让准入在不断变化的形势下继续前进，是 Viatris 政策工作的重点领域。

由于财政空间有限，政策制定者面临艰难选择，Viatris 与政策制定者合作，分享经验教训，并强调采用更加基于价值的医疗融资方法的机会。这项工作的示例包括：

Viatris 与匈牙利仿制药协会董事会一起与匈牙利政府进行磋商，讨论不可持续的定价政策可能对患者用药产生的影响SS。这些努力帮助政府扭转了对其原始费率的追回义务，修改了政策，帮助培育可持续的市场条件并维持获得非专利药品的机会。 Viatris 在巴西 B20 拉丁美洲医疗保健促进活动期间赞助了一个小组讨论。该活动包括有关该地区医疗保健进步的高层讨论，重点是基于价值的医疗保健和疾病的社会经济负担。 Viatris 与瑞士制药公司协会合作，在推动“医疗供应安全”倡议中发挥了关键作用，该倡议倡导瑞士患者获得约 600 种无法获得的药品。 在英国工党会议上，维亚特里斯与费边协会共同主持了一场圆桌讨论，讨论了国家医疗服务的成本节约策略和未来的医疗保健规划。

与 IGBA 合作促进医疗普及es

Viatris 与国际仿制药和生物仿制药协会 (IGBA) 在各个层面密切合作，确保有针对性、一致的参与和信息传递，了解弹性全球供应链的必要性、可持续获取的重要性以及高质量仿制药的重要性。

Viatris 帮助启动了与 WHO 的 IGBA“非国家行为体”地位更新流程，以及 IGBA 对正在进行的 WHO 技术咨询小组的定期贡献。 Viatris 与 IGBA 合作，为世界贸易组织和世界知识产权组织针对低收入和中等收入国家政府官员的贸易、知识产权和全球公共卫生能力建设高管培训计划做出贡献，支持加强其监管体系。 Viatris 是 IGBA 国际外部参与委员会的创始主席，确保这项重要工作的持续发展势头。

另外n、Viatris 支持 IGBA 参与执行计划，该计划是产权组织学院与瑞士日内瓦世贸组织培训和技术合作学院合作的一部分启动的。这项全球培训计划为高级政府官员提供宝贵的技术援助，重点关注低收入和中等收入国家代表的参与。

致力于监管协调

努力为全球人民创造获得药品的机会需要与世界各地的监管机构密切合作。通过我们的全球监管事务团队，Viatris 致力于及时获得卫生当局的批准。该公司帮助确保我们现有的营销授权、标签和促销材料的合规性，并确保它们在整个产品生命周期中实现价值优化。 2024年，这项工作的亮点包括：

Viatris为印度公司提供技术支持药典委员会 (IPC) 正在最终确定 IPC 的一些通则、抗逆转录病毒药物、COVID-19 相关和丙型肝炎产品相关专论，以及毒理学特定专论。这些贡献有助于确保持续向印度患者提供优质产品。 IPC 通过发布印度药典附录来认可 Viatris 作为专家工作组成员的贡献，该附录于 2024 年 7 月生效。 在马来西亚，我们与当地卫生当局合作，利用另一个严格监管机构 (SRA) 的批准，将 Xafariv（利伐沙班）作为简化审查途径 (FRP) 下的第一个仿制药进行备案。这种协作方法简化了提交流程，缩短了审查时间，增强了对当地法规的了解，并与卫生当局建立了牢固的工作关系。 作为加拿大仿制药协会 (CGPA) 科学事务委员会的成员，Viatris 是 lev发挥我们作为复杂分子工作组副主席的专业知识，制定新的指导意见，与加拿大卫生部监管机构分享复杂仿制药的问题。

查看完整的 Viatris 2024 年可持续发展报告。

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